省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正

[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 30个工作日
D. 5个工作日

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[单选题]2012年"阿糖胞苷儿科事件"是电子处方将阿糖腺苷（抗病毒药）错误输入音似药品阿糖胞苷（抗肿瘤药）导致严重后果案例；体现了药物警戒的作用包括

A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错

正确答案 ：E

解析：由上诉可知药品已经入了市场，患者自己取了药品，最后发生事故出现在药品的使用环节中

[单选题]控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是

A. 助悬剂
B. 致孔剂
C. 成膜剂
D. 乳化剂
E. 增塑剂

正确答案 ：B

解析：根据题干直接分析，控释小丸或膜控型片剂进行包衣处里达到缓释、控释目的，包衣液由包衣材料、增塑剂和溶剂组成，根据膜的性质和需要可加入致孔剂（PEG类、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质）、着色剂、抗黏剂和遮光剂等，故本题选B。

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开

正确答案 ：D

解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

[单选题]荨麻疹大多数属于

A. Ⅰ型变态反应
B. Ⅱ型变态反应
C. Ⅲ型变态反应
D. Ⅳ型变态反应
E. Ⅴ型变态反应

正确答案 ：A

解析：荨麻疹多与变态(过敏)反应有关，大多数属于Ⅰ型(速发型)变态反应，少数属于Ⅱ型(细胞毒性)、Ⅲ型(免疫复合物型)反应，但通常所说的荨麻疹为Ⅰ型过敏反应。另外变态反应是分为4型的，E选项是干扰选项。

[单选题]非杓型高血压患者的合理给药时间是

A. 睡前给药
B. 清晨给药
C. 早、晚给药
D. 一日三餐后给药
E. 清晨给药，下午补服短效药物

正确答案 ：A

解析：非杓型为少部分人，夜间血压降低<10%或比日间血压>20%，宜睡前给药；临床实践表明，睡前给培哚普利，降压效果好，且可能转变为杓型。多数人为血压"双峰一谷"反杓型，除清晨给药外，下午补服短效药物。"一峰一谷"杓型/深杓型患者宜清晨给药。D不是高血压患者的合理给药时间。