1. [单选题]人参最善治
A. 阴虚火旺
B. 元气虚脱
C. 挛急疼痛
D. 肠燥便秘
E. 中气下陷
2. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效
3. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
4. [单选题]广金钱草为
A. 木犀科植物过路黄的全草
B. 豆科广金钱草干燥地上部分
C. 报春花科过路黄的全草
D. 报春花科聚花过路黄的全草
E. 伞形科破铜钱的全草
5. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
6. [单选题]藏医依照药味配方,其配伍法共计有
A. 17种
B. 28种
C. 37种
D. 46种
E. 57种
7. [单选题]商业贿赂的法律责任包括
A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款
D. 情节严重的,可以吊销营业执照
8. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
9. [单选题]既能驱虫又能健脾消积的药物是
A. 南瓜子
B. 使君子
C. 川楝子
D. 牵牛子
E. 莱菔子
10. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
11. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
12. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
13. [单选题]有涌吐痰涎、截疟功效的是
A. 硫黄
B. 硼砂
C. 蟾酥
D. 常山
E. 明矾
14. [单选题]豆蔻有止呕作用,善治
A. 胃热呕吐
B. 胃寒湿阻呕吐
C. 胃虚呕吐
D. 妊娠呕吐
E. 外感呕吐
15. [单选题]阿胶的功效是
A. 补气养阴,补脾益肾
B. 补气健脾,升阳举陷
C. 补气养阴,清热生津
D. 补血止血,滋阴润肺
E. 补气燥湿,止汗安胎
16. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
17. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
18. [单选题]南瓜子用治绦虫病时,为增强疗效,可配伍下列药物中的
A. 使君子
B. 槟榔
C. 苦楝皮
D. 鹤虱
E. 大黄
19. [单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
A. 川牛膝偏清上部火热,怀牛膝偏清下部湿热
B. 川牛膝偏补肝肾,怀牛膝偏祛风湿
C. 川牛膝偏活血通经,怀牛膝偏利尿通淋
D. 川牛膝偏强腰膝,怀牛膝偏活血通经
E. 川牛膝活血通经力强,怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
20. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
1.正确答案 :B
解析:甘草用于心气不足,脉结代、心动悸,脾气虚证,咳喘,脘腹、四肢挛急疼痛,热毒疮疡,咽喉肿痛,药食中毒,调和药性;人参用于元气虚脱证,为拯危救脱要药,适用于大汗、大泻、大失血或大病、久病所致元气虚极欲脱、气短神疲、脉微欲绝的重危证候。因此答案是C、B。
2.正确答案 :B
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
3.正确答案 :E
4.正确答案 :B
5.正确答案 :B
解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。
6.正确答案 :E
7.正确答案 :A
解析:本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任:责令停止违法行为,没收违法所得,根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,可以吊销营业执照;销售伪劣商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任:停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任:构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。虚假宣传的法律责任:监督检查部门应当责令停止违法行为,消除影响,可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款。
8.正确答案 :D
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
9.正确答案 :B
解析:使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经:甘,温。归脾、胃经。功效应用:杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,小儿疳积。本品有杀虫消积作用,还有缓泻之性,蛔虫病尤宜;本品味甘气香而不苦,故小儿尤宜,为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者,可单用炒香嚼服;治蛔虫病重者,须配苦楝皮、槟榔等,如使君子散;治蛲虫病者,可配百部、槟榔、大黄等;治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者,常配槟榔、神曲、麦芽等,如肥儿丸。故此题应选B。
10.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
11.正确答案 :E
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
12.正确答案 :B
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
13.正确答案 :D
解析:2.硫黄外用解毒杀虫疗疮,内服补火助阳通便;硼砂外用清热解毒,内服清肺化痰;蟾酥功能解毒、止痛、开窍醒神;常山功能涌吐痰涎、截疟;明矾外用解毒杀虫、燥湿止痒,内服止血、止泻、化痰。因此答案是D、C。
14.正确答案 :B
解析:豆蔻善醒脾化湿温中,理中上焦气机而止呕,治湿阻中焦、脾胃气滞、胃寒呕吐常用,疗湿温胸闷可投。
15.正确答案 :D
解析:阿胶,补血,治血虚诸证。甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者。此外,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。故此题应选D。
16.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
17.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。
18.正确答案 :B
解析:南瓜子为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子。有杀虫之功,且甘平不伤正气,主要用于驱杀绦虫。用治绦虫病,每与槟榔同用,可增强疗效。
19.正确答案 :E
解析:川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸,平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾,强筋骨,川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。
20.正确答案 :B
解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
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