2024西药药师执业资格免费模拟考试试题(F4)

1.正确答案 ：C

解析：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器材、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。故选C。

2.正确答案 ：AD

3.正确答案 ：C

解析：(1)药品再评价的主体是CFDA。故A错误。(2)药品不良反应报告和监测主体是生产企业、经营企业和医疗机构。故B错误。(3)药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。故C正确。(4)药品召回的主体是药品生产企业。故D错误。

4.正确答案 ：B

解析：三级信息源资料的最突出的优势是信息全面详实、内容广泛、有的还提供疾病与药物治疗的基础知识。

5.正确答案 ：D

解析：低取代羟丙基纤维素（l－hpc）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。一般用量为2%～5%。

6.正确答案 ：E

解析：药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

7.正确答案 ：D

解析：本题考查医疗机构药剂管理。 《中华人民共和国药品管理法》第二十五条：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。第二十六条：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。第二十七条：医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应。计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。个人设置的诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

8.正确答案 ：A

解析：药监部门对提供虚假证明文件、申报资料，样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告，1年内不受理其申请。药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款，5年内不受理其申请。故选A。

9.正确答案 ：C

解析：乳果糖对糖尿病患者慎用；对有乳酸血症患者禁用。

10.正确答案 ：AB

解析：本题考查药品标准的安全性检查。药品质量标准的检查有安全性检查、有效性检查、均一性检查、纯度检查、限量检查。安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等

11.正确答案 ：C

解析：血管紧张素转化酶抑制剂能抑制心肌及血管重构。

12.正确答案 ：E

解析：甲砜霉素和氯霉素属于酰胺醇类抗菌药物，典型不良反应有骨髓造血功能抑制，如再生障碍性贫血，对12岁以下学龄儿童较多见。故答案为E。

13.正确答案 ：C

14.正确答案 ：ACD

解析：依托泊苷和阿糖胞苷、环磷酰胺、卡氮芥有协同作用。依托泊苷被广泛的应用于癌症的化疗方案，但由于化疗存在着比较严重的骨髓抑制，肠胃道反应和肝肾损伤等，故需配合同步服用麦芽硒，在化疗时和化疗药物同时服用，可以有效的增进淋巴因子il-12等的活性，提升免疫，部分癌细胞对于依托泊苷敏感度较低，这时麦芽硒可以起到帮助控制杀灭这类癌细胞的作用，另一方面它对于提高白细胞的活性也已经得到证实。同时能提升细胞对化学药物毒性的耐受性，减少副作用，增强化疗效果。

15.正确答案 ：C

解析：本题考查抗抑郁药的药理作用。帕罗西汀、氟西汀属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，度洛西汀为5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂，米氮平为去甲肾上腺素能及特异性5-羟色胺能抗抑郁药，瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。故答案选C。

16.正确答案 ：ABCE

解析：可以用于“驱汞疗法”的药物有二巯丙磺钠、二巯丙醇、青霉胺、二巯丁二钠。

17.正确答案 ：ACD

解析：肯定用药以来的时间顺序是合理的；该反应与已知的药品不良反应相符合；停药后反应停止；重新用药，反应再现。

18.正确答案 ：D

解析：企业应配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因(A)，采取有效措施及时处理和反馈，并作好记录，及时将投诉及处理结果等信息记入档案(B)，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。发现已售出药品有严重质量问题的，应当立即通知购货单位停售、追回并作好记录，同时向药品监督管理部门报告(D)。企业也应协助药品生产企业履行召回义务(C)，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，建立药品召回记录。故本题最佳答案为D。

19.正确答案 ：B

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

20.正确答案 ：C

解析：氨曲南是单酰胺菌素类代表药物，对铜绿假单胞菌作用强大，具有低毒、与青霉素类及头孢菌素类无交叉过敏等优点，并常作为氨基糖苷类药物的替代品。