处方直接写药名应调配炮制品的有

[多选题]处方直接写药名应调配炮制品的有

A. 天南星
B. 远志
C. 厚朴
D. 吴茱萸
E. 何首乌

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[单选题]疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”，故选B。

[单选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，下列说法错误的是

A. 允许持有人多点委托生产
B. 持有人不得自行或委托销售药品
C. 持有人应开展药物警戒和年度报告
D. 药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人

正确答案 ：B

解析：药品研发机构、科研人员作为持有人的，可以自行销售药品，但应具备药品管理法规定的药品经营的能力和条件，也可以委托代其生产的药品生产企业或者具有药品经营许可证的药品经营企业销售药品。故选B。

[单选题]当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A. 未经批准擅自采猎野生药材物种
B. 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C. 违反规定出口野生药材
D. 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

正确答案 ：B

解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上（含县）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。违反⑤规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。故选BCDA。