(副高)高级卫生技术资格考试宝典临床药学副高卫生高级职称精选在线题库(J6)

1.正确答案 ：A

解析：医院制剂的规范行为有：一些规章制度；强制性执行文件；必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求；管理细则

2.正确答案 ：B

解析：药学服务的具体工作①处方调剂：药师直接面向患者的工作岗位；是对药物治疗最基础的保证；是药师所有工作中最重要的内容；是沟通医、药、患最重要的纽带。②参与临床药物治疗③治疗药物监测④药物利用的研究与评价⑤药物不良反应监测和报告⑥药学信息服务

3.正确答案 ：C

解析：本题考查处方中外文缩写的含义。qid．为每日4次；tid.为每日3次。

4.正确答案 ：BD

解析：硝苯地平的主要作用为降血压，也可用于伴有心绞痛的患者，但对心律失常没有治疗作用。硝酸甘油对心绞痛有作用，但是过量容易导致血压降低。利多卡因仅作用于室性心律失常。故选BD

5.正确答案 ：ACD

解析：造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是临床前研究中动物数有限，实验动物不能观察到人体的一些主观、高敏等特别的反应，很难检测出罕见的不良反应。

6.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚，生产、销售假药、劣药的处罚如下：从无证企业购进药品的处罚，医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下：(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构无证生产、销售制剂，本身没有<医疗机构制裁许可证》，不存在吊销问题；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。

7.正确答案 ：D

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

8.正确答案 ：BC

9.正确答案 ：ABDE

10.正确答案 ：BCD