1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
3. [单选题]需要去皮净制的药物组是
A. 杜仲、黄柏
B. 枇杷叶、石韦
C. 骨碎补、香附
D. 五味子、女贞子
E. 麦冬、远志
4. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
5. [单选题]炮制后改变药性的药物是
A. 苦杏仁
B. 甘草
C. 柏子仁
D. 芥子
E. 乳香
6. [单选题]大黄、芒硝、芦荟共有的功效是
A. 泻下、止血
B. 泻下、退黄
C. 泻下、软坚
D. 泻下、清热
E. 泻下、活血
7. [单选题]宜用明煅法炮制的药材是( )
A. 牡蛎
B. 自然铜
C. 炉甘石
D. 磁石
E. 棕榈
8. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
9. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
10. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括( )。
A. 考证和整理中药品种,鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量,寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型