有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是

[单选题]有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是

A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生和计划生育委员会
D. 省药品监督管理部门
E. 市药品监督管理部门

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[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 配制范围的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 医疗机构名称的变更
D. 法定代表人的变更
E. 注册地址的变更

正确答案 ：BCDE

[多选题]溶液的pH值测定

A. 以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极
B. 属电位滴定法
C. 需进行温度补偿
D. 配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水
E. 用标准缓冲溶液对仪器进行校正

正确答案 ：ACDE

[多选题]Ⅳ期临床试验的主要目的是

A. 改进给药剂量
B. 评价利益与风险关系
C. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E. 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系

正确答案 ：ADE

[单选题]能有效治疗癫痫强直阵挛性发作而又无镇静催眠作用的首选药物是

A. 氨己烯酸
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 地西泮
E. 乙琥胺

正确答案 ：B

[单选题]下列哪个药物是治疗BPH的5α-还原酶抑制剂

A. 非那雄胺
B. 西地那非
C. 坦索罗辛
D. 氟他胺
E. 阿夫唑嗪

正确答案 ：A

[多选题]肾病患者慎用的药物

A. 硝普钠、甲基多巴
B. 维生素C
C. 红霉素
D. 甲基多巴、解热镇痛药
E. 丝裂霉素、口服避孕药

正确答案 ：ADE

[多选题]与红霉素叙述相符的是

A. 对耐药的金黄色葡萄球菌有效
B. 显碱性
C. 含有苷键
D. 酸性下不稳定
E. 大环内酯类抗生素

正确答案 ：ABCDE

[多选题]提高药物制剂稳定性的方法有

A. 制备难溶性盐类
B. 制备稳定衍生物
C. 制备微囊
D. 制备包合物
E. 制备固体剂型

正确答案 ：ABCDE

解析：解析：本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括：①改进剂型与生产工艺，包括制成固体剂型、制成微囊或包合物和采用直接压片或包衣工艺；②制成稳定衍生物，如将不稳定的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物；③加入干燥剂及改善包装。本题答案应选ABCDE。

[单选题]制备空胶囊时加入的甘油是

A. 溶剂
B. 成型材料
C. 增塑剂
D. 黏合剂
E. 胶冻剂

正确答案 ：C