初级卫生专业技术资格考试宝典2019辽宁中药士医学初级模拟考试练习题(AE7)

1. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 药用要求
B. 化学标准
C. 生产要求
D. 药理标准

2. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
E. 4年

3. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 3日剂量
B. 4日剂量
C. 2日剂量
D. 3日极量
E. 2日极量

4. [单选题]五行中，具有"从革"特性的是

A. 火
B. 土
C. 木
D. 水
E. 金

5. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 医疗机构
B. 零售药店
C. 个人消费者
D. 药品监督管理部门
E. 药品生产企业

6. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
B. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

7. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 生产现场检查
B. 初审和现场核查
C. 第二次技术审评
D. 标准品审查
E. GMP

8. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 药品的装量
D. 疗程期限

9. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

10. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 省级工商行政管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家药品监督管理部门

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