1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 7个工作日
B. 立即
C. 15个工作日
D. 3个工作日
2. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内所有医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第二类医疗器械
D. 境内第三类医疗器械
3. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 中成药组方中应列出全部中药药味
B. 非处方药应列出主要辅料名称
C. 注射剂应列出全部辅料名称
D. 化学药列出全部活性成分