关于药物中杂质的说法，正确的是

[单选题]关于药物中杂质的说法，正确的是

A. 药物中绝对不允许存在毒性杂质
B. 药物中不允许存在普通杂质
C. 药物中的杂质均要求测定含量
D. 杂质的限量均用千分之几表示
E. 杂质检查多为限量检查

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[单选题]关于治疗药物监测的说法不正确的是

A. 治疗药物监测可以保证药物的安全性
B. 治疗药物监测可以保证药物的有效性
C. 治疗药物监测可以确定合并用药原则
D. 所有的药物都需要进行血药浓度的监测
E. 治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系

正确答案 ：D

解析：治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring，TDM)主要任务是通过灵敏可靠的方法，检测患者血液或其他体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药动学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。并不是所有药物都需要进行血药浓度监测。答案选D

[单选题]维生素D的不良反应不包括( )

A. 软弱
B. 血压下降
C. 肌无力
D. 血肌酐升高
E. 失眠

正确答案 ：B

解析：维生素D的不良反应常见软弱、嗜睡、头痛；少见关节周围钙化、肌肉酸痛、肌无力、骨痛、肾结石、多尿、肾钙质沉着、尿素氮及血肌酐升高；偶见头重、失眠、老年性耳聋、耳鸣、急躁、精神错乱、记忆力下降、血压升高、心律不齐；罕见口渴、困倦。

[单选题]关于线性药物动力学的说法，错误的是( )

A. 单室模型静脉注射给药，IgC对t作用图，得到直线的斜率为负值
B. 单室模型静脉滴注给药，在滴注开始时可以静注一个负荷剂量，使血药浓度迅速达到或接近稳态浓度
C. 单室模型口服给药，在血药浓度波动与药物半衰期，给药间隔时间有关
D. 多剂量给药，血药浓度波动与药物半衰期、给药间隔时间有关
E. 多剂量给药，相同给药间隔下，半衰期短的药物容易蓄积

正确答案 ：E

解析：多剂量给药又称重复给药，在重复给药时，由于前一次给药的药物尚未完全消除，体内药物量在重复给药后逐渐蓄积。随着不断给药，体内药物量不断增加，同时消除也相应加快，经过一定时间能达到稳态。达稳态时，一个给药间隔范围内消除一个剂量药物，半衰期长的药物容易蓄积。答案选E

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

正确答案 ：BCD

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

[单选题]医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年

正确答案 ：B

解析：医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于3年；