1. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者 B. 男性志愿者 C. 患有新药适应证疾病的患者志愿者 D. 男、女比例随机的健康志愿者 E. 所有愿意参加的健康志愿者
2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A. 申报备案制度 B. 产品生产注册制度 C. 产品审查制度 D. 注册审批制度 E. 分类管理制度
1.正确答案 :B
2.正确答案 :A
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