初级职称考试宝典2023辽宁药师医学卫生初级资格历年考试真题试卷(B9)

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：C

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

3.正确答案 ：A

解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

4.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

5.正确答案 ：C

解析：银量法测定苯巴比妥含量时，新制的甲醇溶液和3%无水碳酸钠碱性溶液中，巴比妥类药物与银离子定量结合成银盐。滴定过程中，先形成可溶性的一银盐，生成完全后，稍过量的银离子与药物形成难溶的二银盐，溶液变浑浊，用电位法指示终点。故正确答案为C.

6.正确答案 ：D

解析：药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此，药品要在某一国家销售，就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国，就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

7.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

8.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

9.正确答案 ：D

解析：溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol的溴相当于0.5mol司可巴比妥钠，所使用溴的量为0.0001mol，则司可巴比妥钠量为0.00005mol，质量为13.01mg。故正确答案为D.

10.正确答案 ：C