1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 药师以上药学技术人员
C. 药士以上药学技术人员
D. 饮片炮制技工
E. 技术工人
3. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
4. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商,
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。
5. [单选题]老年人用药时剂量的选择应
A. 按说明书服用
B. 从最大剂量服用
C. 从最小剂量服用
D. 首次服用剂量加倍
E. 首次服用剂量减半
6. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
7. [单选题]炒后产生止血作用的是
A. 荆芥
B. 大蓟
C. 地榆
D. 白茅根
E. 槟榔
8. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
9. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
10. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门