1. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 各级卫生主管部门
C. 医疗卫生机构
D. 药品生产企业
E. 医院
2. [单选题]人参可与( )配伍应用。
A. 甘草
B. 莱服子
C. 五灵脂
D. 藜芦
3. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 工商行政管理部门
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
4. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
A. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
B. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药,应当附炮制品
C. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
D. 毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查
E. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查
5. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
6. [单选题]不正当的竞争行为包括
A. 公开竞争对手的药品经营信息
B. 因歇业降价销售人参饮片
C. 以折扣销售保健食品
D. 有奖销售化妆品
7. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品使用组织
B. 药品批发组织
C. 药品零售组织
D. 药品销售代理组织
E. 药品招标代理组织
8. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 流化喷雾制粒
B. 旋转式制粒
C. 滚压制粒
D. 湿法混合制粒
E. 摇摆式制粒
9. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中药饮片
B. 中成药制剂
C. 中药提取物
D. 各类注射剂
10. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 8%~20%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 3%~5%
E. 7%~13%