1. [单选题]临床研究启动前必经( )批准。
A. 申办者 B. SFDA C. 医疗机构 D. 伦理委员会 E. 以上都是
2. [单选题]关于心脏膈面(下面)解剖的描述,不正确的是
A. 几乎呈水平位 B. 2/3由左心室构成 C. 1/3由右心室构成 D. 与膈肌毗邻 E. 主要由左心房和小部分右心房构成
1.正确答案 :E
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
2.正确答案 :E
解析:左心房和小部分右心房主要构成心底部,而心脏膈面2/3由左心室构成,1/3由右心室构成。
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