1. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
3. [单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
A. 明确提出的问题、问题归类
B. 获取附加信息、查阅文献
C. 回答问题
D. 随访咨询者
E. 填写用药纪录、用药评价
4. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的
A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准
5. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
6. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
7. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
8. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
9. [单选题]提示:以下脂类水平需药物治疗的是(1:HDL—ch2:TG:3:LDL-ch5:TC)TG
A. >5.72mmol/L
B. >3.64mmol/L
C. >2.26mmol/L
D. >1.04mmol/L
E. <1.04mmol/L
10. [单选题]关于肝功能检查,以下项目中不正确的是
A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT