1. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
B. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
C. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 12小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 8小时内
E. 24小时内
3. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品给药途径
B. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C. 药品适应症
D. 药品品种、规格
E. 药品剂量
4. [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
A. 菌群失调
B. 急性肠炎
C. 伪膜性肠炎
D. 结肠癌
E. 溃疡性结肠炎
5. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
D. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
1.正确答案 :A
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定:
第八条:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
选项C中"不可以给中间人佣金"错误,故本题最佳答案为选项C。
2.正确答案 :E
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
3.正确答案 :B
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
4.正确答案 :B
解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。
5.正确答案 :A
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
查看答案 点击下载本科目所有考试题