1. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
2. [单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛,宜采用下述何种药物治疗
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普鲁卡因胺
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔
3. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
4. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
5. [单选题]药物代谢反应方式不包括
A. 氧化
B. 酯化
C. 还原
D. 水解
E. 结合
6. [单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是
A. 氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药
B. 氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”,用于人工冬眠疗法
C. 氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用
D. 氯丙嗪可用于治疗帕金森病
E. 以上说法均不对
7. [单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是
A. 只允许最末的一位差1
B. 只允许最末二位欠佳
C. 只允许最后一位差±1
D. 只允许最后一位差0.3mg
E. 只允许最后一位差2
8. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
9. [单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是
A. 增加NO,使小动脉扩张
B. 阻断血管紧张素Ⅱ受体
C. 抑制血管紧张素转化酶
D. 作用于中枢后,使外周交感活性降低
E. 使外周去甲肾上腺素能神经递质耗竭
10. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
1.正确答案 :C
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。
2.正确答案 :D
解析:本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好,阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。
3.正确答案 :B
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格:③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业,信息服务资格,交易安全保障,保存记录能力,基本交易功能,品种管理制度,药品配送系统,执业药师咨询,医疗器械专人"准确记忆。
4.正确答案 :D
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
5.正确答案 :B
解析:药物的代谢一般分为一相代谢和二相代谢。一相代谢包括氧化、还原和水解;二相代谢为结合反应,如葡萄糖醛酸结合、磺酸化、甲基化、乙酰化和谷胱甘肽结合等反应。故正确答案为B。
6.正确答案 :B
解析:A.氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药C.氯丙嗪可加强镇静催眠药、抗惊厥药、镇痛药、麻醉药及乙醇的作用D.长期大量服用氯丙嗪可出现药源性帕金森综合征
7.正确答案 :C
解析:在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字,只允许数的最末一位欠准,而且只能差±1。
8.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
9.正确答案 :C
10.正确答案 :E
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