组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与

[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院

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[单选题]医师为患者开具处方，正确选用给药途径的原则不包括

A. 腔道疾病治疗时宜选用栓剂
B. 皮肤疾病不能选择内服给药
C. 能吃药不打针，能打针不输液
D. 急救治疗时适宜采用静脉给药
E. 按照药品说明书规定的途径使用

正确答案 ：B

解析：由此题可掌握的要点是选用剂型与给药途径的合理性。此题的关键词是"给药途径"，备选答案A（腔道疾病治疗时宜选用栓剂）、C（能吃药不打针，能打针不输液）、D（急救治疗时适宜采用静脉给药）、E（按照药品说明书规定的使用途径使用药品）.四者选用的给药途径均正确。备选答案B（皮肤疾病不能选择内服给药）不正确，错在"不能"二字，有些皮肤疾病必须内外兼治。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]下列关于直接凝血酶抑制剂的优势描述，错误的是

A. 选择性高
B. 治疗剂量下不会引起血小板减少
C. 不能灭活纤维蛋白结合的凝血酶
D. 可预测抗凝效果，无需监测INR
E. 长期口服安全较好，与食物之间相互作用较少

正确答案 ：C

解析：接凝血酶抑制剂通过与抗凝血酶结合而使凝血酶灭活或抑制凝血酶的生成，其依赖抗凝血酶来发挥作用。直接凝血酶抑制剂能够直接抑制凝血酶而不需要抗凝血酶辅助，其作用不依赖抗凝血酶，间接凝血酶抑制剂在临床中应用还比较广泛，主要用于急性冠脉综合征的抗凝治疗，其在PCI中的应用证据还不充分。在安全性方面，普通肝素由于分子量大，干扰血小板功能，可能会导致出血风险增加。

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[多选题]采用尿排泄数据求算动力学参数须符合以下条件

A. 有较多代谢药物从尿中排泄
B. 药物经肾排泄过程符合一级速度过程
C. 有较多原形药物从尿中排泄
D. 药物经肾排泄过程符合零级速度过程
E. 尿中原形药物出现的速度与体内当时的药量成正比

正确答案 ：BCE

[单选题]《中国药典》2010年版规定，脂质体的包封率不得低于

A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%

正确答案 ：D

解析：本题考查的是脂质的包封率。包封率=（包封的药量/包封与未包封的总药量）×100%包封率不得低于80%