药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

[单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元～5万元

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[单选题]利尿剂氢氯噻嗪引起的主要不良反应是

A. 低钾血症
B. 高钾血症
C. 高镁血症
D. 心律失常
E. 踱足肿胀

正确答案 ：A

解析：本题考查的是高血压药物治疗。氢氯噻嗪类利尿药主要的不良反应是血钾减低，血钠减低，血尿酸升高。

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案 ：D

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

[单选题]药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是( )

A. 西地碘片
B. 乳酶生片
C. 双歧三联活菌胶囊
D. 硫普罗宁片
E. 托烷司琼注射液

正确答案 ：C

解析：双歧三联活菌胶囊适宜冷藏保存。故本题选择C。