全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机

[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A. 国家药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 设区的市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准

查看答案 点击下载本科目所有考试题

[多选题]个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

A. 当地的药品不良反应监测机构报告
B. 当地的卫生行政部门报告
C. 药品经营企业报告
D. 当地的药品监督管理部门报告

正确答案 ：AC

解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

[单选题]生产中药饮片的企业必须

A. 严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C. 严格执行中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

正确答案 ：D

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

[单选题]下列各项中，属于止吐药，胃肠动力药的是( )。

A. 罗匹尼罗
B. 他莫昔芬
C. 格拉司琼
D. 氯波必利
E. 西沙必利

正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“止吐药，胃肠动力药的种类”。(1)抗震颤麻痹药主要有：罗匹尼罗、‘培高莱、阿扑吗啡、布地品。(2)抗肿瘤药主要有：安吖啶、他莫昔芬。(3)止吐药主要有：格拉司琼、多拉司琼、昂丹司琼。(4)止吐药，胃肠动力药主要有：甲氧氯普胺、氯波必利、多潘立酮。(5)胃肠动力药主要有：西沙必利、普芦卡必利。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]痛风者急性关节炎期常见单个关节出现红、肿、热、痛，最常见的部位是

A. 趾关节
B. 颈椎关节
C. 胸椎关节
D. 腰椎关节
E. 膝关节

正确答案 ：A

解析：急性痛风性关节炎有药物、饮酒和饮食等诱因。临床特点为起病急、病情重、变化快，多以单关节非对称性关节炎为主，常在夜间发作。关节出现红、肿、热、痛和功能障碍，疼痛剧烈，在6小时内可达高峰，第一跖趾关节为最常见发作部位，约占半数；其次为踝、足跟、腕、指关节等。在老年人中，手关节受累较多，表现为完全不能负重、局部肿胀、皮肤呈紫红色，数日可自行缓解，但反复发作。发作间歇至少有1～2周的完全缓解期。

[单选题]注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是

A. 酸碱度
B. 热原
C. 氯化物
D. 氨
E. 硫酸盐

正确答案 ：B

解析：根据题意分析，《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水；故本题选B。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低

正确答案 ：B

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验

正确答案 ：B

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]舒他西林中舒巴坦和氨苄西林的比例是

A. 1：1
B. 2：1
C. 1：2
D. 3：1
E. 1：3

正确答案 ：A

解析：将氨苄西林与舒巴坦以1：1的形式以次甲基相连形成双酯结构的前体药物，称为舒他西林。