1. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
2. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
3. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
4. [单选题]具有温肾阳、温脾阳、温通血脉、引火归原功效的药物是
A. 附子
B. 干姜
C. 肉桂
D. 桂枝
E. 吴茱萸
5. [单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是
A. 生姜、细辛、麻黄、桂枝
B. 辛夷、细辛、白芷、苍耳子
C. 防风、羌活、藁本、苍耳子
D. 荆芥、生姜、紫苏、蔓荆子
E. 薄荷、蔓荆子、辛夷、白芷
6. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸(梅花鹿)
B. 鹿茸(马鹿)
C. 刺五加
D. 当归
7. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
8. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
9. [单选题]麻黄药材的性状特征不包括
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
C. 表面淡黄绿色,有细纵脊
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
10. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业
11. [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
A. 调配处方
B. 健康教育
C. 评价药物利用
D. 开展药物咨询
E. 药学信息服务
12. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
13. [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
14. [单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征
A. 呈长条状薄片,弯曲
B. 全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色
C. 第14~16环节为生殖带,习称"白颈"
D. 受精囊孔3对,在6/7~8/9环节间
E. 体轻,略呈革质,不易折断
15. [单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
A. 脾
B. 心
C. 肝
D. 肾
E. 肺
16. [单选题]乌药的归经是
A. 肺、肝、脾、肾经
B. 肺、脾、肾、膀胱经
C. 肺、胃、肝、膀胱经
D. 肝、胃、大肠、膀胱经
E. 肝、肾、胃、小肠经
17. [多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证
18. [单选题]既可化湿,又可发表解暑的药物是
A. 佩兰
B. 苍术
C. 羌活
D. 砂仁
E. 独活
19. [单选题]常用滑石粉炒的药物是
A. 白术
B. 阿胶
C. 水蛭
D. 苍术
E. 狗脊
20. [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
A. 凹肚脐
B. 凹窝
C. 五花层
D. 有油条
E. 皮刺
1.正确答案 :B
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
2.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
3.正确答案 :E
4.正确答案 :C
解析:肉桂功能主治:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。故此题应选C。
5.正确答案 :C
解析:防风为治风通用药,能胜湿止痛,祛风解痉;羌活、藁本,均为辛温发散之品,均善发散风寒、胜湿止痛,治风寒感冒、表证夹湿、风寒湿痹及头风头痛等。苍耳子有小毒,主入肺经,又能除湿、止痒,治表证夹湿、风寒湿痹
6.正确答案 :A
解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。
7.正确答案 :C
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
8.正确答案 :A
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
9.正确答案 :D
解析:麻黄呈细长圆柱形,少分枝;直径1~2mm,有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长2~6cm。节上有膜质鳞叶,长3~4mm;裂片2(稀3),锐三角形,先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色。体轻,质脆,易折断,断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形。气微香,味涩、微苦。故此题应选D。
10.正确答案 :A
11.正确答案 :D
解析:本题考查要点是"用药咨询服务"。执业药师开展药物咨询,是药师参与全程化药学服务的重要环节,也是药学服务的突破口,对临床合理用药有关键性作用,对保证合理用药有着重要意义。因此,本题的正确答案为D。
12.正确答案 :D
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
13.正确答案 :C
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
14.正确答案 :D
解析:广地龙呈长条状薄片,弯曲,边缘略卷,长15~20cm,宽1~2cm。全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖环带,习称“白颈”,较光亮。体前端稍尖,尾端钝圆,刚毛圈粗糙而硬,色稍浅。雌生殖孔在第十八节腹侧刚毛圈一小孔突上,外缘有数环绕的浅皮褶,内侧刚毛圈隆起,前面两边有横排(一排或二排)小乳突,每边10~20个不等。受精囊孔2对,位于7/8~8/9节间一椭圆形突起上,约占节周5/11。体轻,略呈革质,不易折断。气腥,味微咸。故此题应选D。
15.正确答案 :D
解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说
16.正确答案 :B
解析:乌药为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的根。主产于浙江、安徽、江西、陕西等地。全年均可采挖。趁鲜切片,晒干。处方别名有台乌药、天台乌药。性味归经:辛,温。归肺、脾、肾、膀胱经。可行气止痛,温肾散寒。正确答案为B
17.正确答案 :ACE
18.正确答案 :A
解析:化湿药多辛香温燥,主入脾、胃经,功能化湿醒脾或燥湿运脾,兼解暑发表;苍术不解暑;羌活、独活、砂仁不可发表解暑;佩兰芳香辛散,性平力缓,主入脾、胃,兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热,又可治暑湿及湿温初起。
19.正确答案 :C
解析:常用滑石粉烫炒的药物有刺猬皮、鱼鳔胶等。故正确答案为C。
20.正确答案 :A
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