药品批发企业质量管理制度的内容包括

[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括

A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

查看答案 点击下载本科目所有考试题

[多选题]某女，因受精神打击后，心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，诊断为抑郁症，下列哪些药物可用于抑郁症的治疗

A. 氯米帕明
B. 氟西汀
C. 帕罗西汀
D. 舍曲林
E. 丙米嗪

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查抗抑郁药的分类。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂及其他类。三环类抗抑郁药的代表药为阿米替林、丙米嗪、氯米帕明和多塞平；四环类抗抑郁药代表药马普替林；选择性5-羟色胺再摄取抑制剂代表药物有舍曲林、帕罗西汀、氟西汀；单胺氧化酶抑制剂代表药物有吗氯贝胺；5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂代表药物有文拉法辛、度洛西汀。故答案选ABCDE。

[单选题]下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。

A. 目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增
B. 目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整
C. 目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D. 目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案 ：B

解析："甲类目录"由国家统一制定，各地不得调整。"乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。故选B。

[单选题]当一种药物与特异性受体结合后，阻止激动剂与其结合，此拮抗作用为

A. 抵消作用
B. 相减作用
C. 脱敏作用
D. 生化性拮抗
E. 化学性拮抗

正确答案 ：A

解析：本题为识记题，抵消作用是指当一种药物与特异性受体结合后，阻止激动剂与其结合的作用；相减作用是指两药合用时作用小于单用时的作用；脱敏作用是指长期使用一种激动药后，组织或细胞的受体对激动药的敏感性和反应性下降的现象；生化性拮抗是指主要是指肝药酶诱导剂对肝药酶的代谢加快，效应降低的现象；化学性拮抗一般会使原有药物的药理作用迅速消失，如肝素过量时的大出血；故本题选A。

[单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年

正确答案 ：C

解析：本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据： (一)公共利益需要； (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。