1. [单选题]化学药品购销记录必须注明药品的
A. 常用名称
B. 化学名称
C. 通用名称
D. 商品名称
2. [多选题]属于国家药品标准的是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 省级卫生行政部门制定的药品标准
C. 国家药品监督管理部门颁发的药品标准
D. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
3. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 罕见的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 已知的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 常见的药品不良反应
1.正确答案 :C
解析:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。
2.正确答案 :AC
解析:国家药品标准包括:《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。
3.正确答案 :D
解析:1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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