药师执业(西药)全套模拟试题(@9)

1. [多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

A. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
B. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
C. 变更《药品生产许可证》许可事项
D. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

2. [单选题]紫外光区的波长范围是

A. 200～400nm
B. 760～2500nm
C. 2.5～25um
D. 400～760nm
E. 100～200nm

3. [多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有

A. 2013年前，省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期5年
B. 2013年前，省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期5年，每2年复核1次
C. 2013年前，省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期4年，每2年复核1次
D. 2013年前，省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期3年

4. [单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
B. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量受权人不可以独立履行职责
D. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任

5. [单选题]药品上市前的安全性信息不包括

A. 药物相互作用
B. 禁忌证
C. 致癌、致畸
D. 不良反应
E. 毒理学

6. [单选题]膜剂中不需要加入的附加剂

A. 着色剂
B. 增塑剂
C. 脱模剂
D. 填充剂
E. 絮凝剂

7. [单选题]药学服务是药师对患者的关怀和责任。下列人员中，属于药学服务的重要人群是

A. 药品消费者
B. 过敏体质者
C. 门诊患者
D. 住院患者
E. 社区患者

8. [多选题]《药品管理法》规定的药品包括

A. 体内使用的诊断药品
B. 血清、疫苗
C. 化学原料药、抗生素
D. 中药材、中药饮片

9. [单选题]新的药品不良反应是指

A. 新出现的不良反应
B. 新药的不良反应
C. 药品说明书中未载明的不良反应
D. 突发的药品不良反应

10. [单选题]下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
B. 丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证
C. 甲药店采取开架自选的方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
D. 乙药店以“凡购买5盒，附赠1盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

查看答案 点击下载本科目所有考试题