初级卫生资格考试宝典2020辽宁药士医学(初级)终极模考试试题(H7)

1. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的有效性
B. 根据药品的安全性
C. 根据药品的稳定性
D. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
E. 根据药品的可靠性

2. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 国家药品监督管理部门

3. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
B. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
C. 自该非处方药批准生产之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自该非处方药上市之日起

4. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. 药理毒理研究
C. 药品再注册
D. Ⅰ期临床试验

5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
D. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
E. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

6. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构专家咨询委员会
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构医务部

7. [单选题]新生儿的胃排空时间为

A. 4～6小时
B. 2～4小时
C. 6～8小时
D. 8～10小时
E. 10～12小时

8. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品

9. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
B. 配备药学专业技术人员
C. 配备初级及主管药师
D. 配备执业药师
E. 持有《药品经营许可证》

10. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
B. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

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