1. [单选题]生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
2. [多选题]小儿维生素D缺乏的表现包括
A. 易激惹
B. 睡眠不安
C. 夜惊、夜哭
D. 少汗或无汗
E. 出现"枕秃"
3. [多选题]药品的规范包装应该是
A. 最小包装封口应严密、无渗漏、无破损
B. 内包装应清洁、无污染、必须附有说明书
C. 外包装坚固耐压、防潮、防震动
D. 衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥
E. 内外标签内容符合有关"规定"
4. [单选题]用粒子外接圆直径表示的粒径称为
A. 定方向径
B. 等价径
C. 体积等价径
D. 筛分径
E. 有效径
5. [单选题]能引起致死性肺毒性和肝毒性的抗心律失常药是
A. 奎尼丁
B. 胺碘酮
C. 普萘洛尔
D. 利多卡因
E. 维拉帕米
6. [单选题]蔗糖铁的典型不良反应不包括
A. 注射部位局部疼痛或色素沉着
B. 过敏性休克
C. 幼儿常可致死亡
D. 肌肉及关节酸痛
E. 恶心
7. [单选题]用于过敏性休克的是( )
A. 肾上腺素
B. 甲氧氯普胺
C. 阿托品
D. 熊去氧胆酸
E. 地芬诺酯
8. [单选题]主要用于杀菌和防腐,且属于阳离子型表面活性剂
A. 吐温类
B. 司盘类
C. 卵磷脂
D. 季铵化合物
E. 肥皂类
9. [单选题]某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为
A. ±10%
B. ±8%
C. ±7.5%
D. ±5%
E. ±3%
10. [单选题]下列哪个药物属于四环类抗抑郁药
A. 马普替林
B. 丙米嗪
C. 西酞普兰
D. 度洛西汀
E. 文拉法辛
1.正确答案 :B
解析:生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;故选B。
2.正确答案 :ABCE
解析:婴幼儿维生素D缺乏的表现为容易出现低体重、上呼吸道感染、哮喘、自身免疫性疾病、2型糖尿病、抑郁症和精神分裂症等。精神神经症状见于佝偻病活动初期和极期,小儿可有易激惹、烦躁、睡眠不安、夜惊、夜哭、多汗等,出现"枕秃"。随着病情的进展,可出现颅骨软化、方颅、前囟迟闭、出牙晚;肋串珠、鸡胸、漏斗胸;手镯、脚镯、O或X形腿;脊柱后凸、侧弯以及肌肉关节松弛(与低磷有关);生长发育迟缓等。重症患者常伴有贫血。
3.正确答案 :CDE
解析:本题考查药品的规范包装。本题的"陷阱"以"简洁""混搭"方式,而丢失关键内容。依据规定"最小包装必须附有说明书",因此备选答案A错误。而"内包装"本无"必须附有说明书"的要求,"画蛇添足"以致备选答案B也被判为错误。
4.正确答案 :B
解析:等价径:即粒子的外接圆的直径。
5.正确答案 :B
解析:1.本题考查的是抗心律失常药。胺碘酮不良反应:(1)一般不良反应:恶心、呕吐、嗜睡、头痛等;甲状腺功能紊乱、震颤、角膜碘微粒沉淀。(2)严重不良反应:为致死性肺毒性和肝毒性,如间质性肺炎、肺纤维化、肝炎等。静注时可见血栓性静脉炎、血压下降。(3)心脏毒性:窦性心动过缓极为常见,也可出现严重心动过缓、房室传导阻滞等。
6.正确答案 :E
解析:本题考查重点是注射铁剂的不良反应。肌内注射铁剂反应较多,右旋糖酐铁注射后,除注射部位局部疼痛或色素沉着、皮肤瘙痒外,罕见过敏性休克,其中全身反应轻者面部潮红、头痛、头晕;重者肌肉及关节酸痛、眩晕、寒战及发热;更严重者呼吸困难、气促、胸前压迫感、心动过速、低血压、心脏停搏、大量出汗以至过敏性休克,幼儿常可致死亡。故答案选E。
7.正确答案 :A
解析:肾上腺素用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救;故答案选A。
8.正确答案 :D
解析:季铵化合物为阳离子型表面活性剂,其特点是水溶性大,在酸性与碱性溶液中均较稳定,具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用
9.正确答案 :A
解析:胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%;平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。
10.正确答案 :A
解析:马普替林为四环类抗抑郁药;丙米嗪为三环类抗抑郁药;西酞普兰是选择性5-羟色胺再摄取抑制的抑郁药;度洛西汀是选择性的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药;文拉法辛是三种生物源性胺类;故答案A
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