在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

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[单选题]既能祛风解表，又能解痉的药物是（ ）

A. 荆芥
B. 白芷
C. 羌活
D. 防风
E. 藁本

正确答案 ：D

[单选题]药物作用的两重性指

A. 既有对因治疗作用，又有对症治疗作用
B. 既有副作用，又有不良反应
C. 既有治疗作用，又有不良反应
D. 既有局部作用，又有全身作用
E. 既有原发作用，又有继发作用

正确答案 ：C

解析：药物的作用都是一分为二的，用药之后既可产生防治疾病的有益作用，亦会产生与防治疾病无关甚至对机体有毒性的作用，前者称为治疗作用，后者则称为不良反应。不良反应类型有：副作用；毒性反应；后遗效应；继发反应；撤药反应；变态反应；特异质反应；耐受性；依赖性。

[单选题]能与茚三酮反应的药物是

A. 巯嘌呤
B. 氯胺酮
C. 氨苄西林
D. 卡马西平
E. 利多卡因

正确答案 ：C

解析：茚三酮可与结构中含有伯氨基团的化合物（如α-氨基酸类化合物）形成紫色或蓝紫色的化合物，本题中的5个化合物分子结构中含有α-氨基酸结构部分的药物只有氨苄西林。其余4个药物均不含这种结构，不能与茚三酮反应。

[多选题]处方包括以下哪几类

A. 祖传秘方
B. 协定处方
C. 经方和古方
D. 单方和验方
E. 医师处方

正确答案 ：BCDE

[多选题]下列哪些情况不宜采用洗胃( )。

A. 中毒引起的惊厥未被控制之前
B. 强腐蚀剂中毒患者
C. 口服巴比妥类药物中毒患者
D. 口服阿片类药物中毒患者
E. 挥发性烃类化合物（如汽油）口服中毒患者

正确答案 ：ABE

解析：本题考查要点是“洗胃的注意事项”。中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃，操作过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止洗胃并对症治疗；强腐蚀剂中毒患者禁止洗胃，因可能引起食道及胃穿孔；挥发性烃类化合物（如汽油）口服中毒患者不宜洗胃，因胃反流后可引起类脂质性肺炎。因此，本题的正确答案为ABE。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室

正确答案 ：A

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

[多选题]循证医学的证据分类包括

A. 随机对照实验
B. 单个的样本量足够的随机对照试验结果
C. 设立对照组但未用随机方法分组的研究
D. 无对照的系列病例观察
E. 根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案

正确答案 ：ABCDE

解析：循证医学的要素与证据分类包括3个要素：①最佳证据；②临床经验；③患者选择。证据五级分类，按照临床研究的质量和可靠程度，将循证医学的证据分为五级（由一级到五级可靠性依次降低）。一级（系统评述和Meta分析）：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所做的系统评述和Meta分析。这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。二级（单个随机对照试验）：单个的样本量足够的随机对照试验结果。三级（有对照未随机）：设有对照组但未用随机方法分组。四级（无对照）：无对照的系列病例观察。五级（专家意见）：根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案。