1. [单选题]地西泮(安定)注射液与5%葡萄糖输液配伍时,析出沉淀的原因是
A. pH改变
B. 溶剂组成改变
C. 离子作用
D. 直接反应
E. 盐析作用
2. [单选题]特异体质反应属于
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应
3. [单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起
A. 15日内提出
B. 60日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
4. [单选题]2型非肥胖型糖尿病,B细胞储备功能良好,无胰岛素血症应首选
A. 胰岛素
B. 阿卡波糖
C. 双胍类
D. 噻唑烷二酮类
E. 磺酰脲类
5. [多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法的适应证是
A. 结缔组织病
B. 肾病综合征
C. 阿狄森病
D. 恶性淋巴瘤
E. 垂体前叶功能减退症
6. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
7. [单选题]糖尿病患者应禁用或慎用的药物是
A. 泼尼松
B. 升华硫
C. 克罗米通
D. 特比萘芬
E. 维A酸
8. [单选题]以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 药品零售连锁
B. 所在地医疗机构
C. 省级疾病预防控制机构
D. 县级疾病预防控制机构
9. [单选题]以下用药错误的事例中,属于"管理缺失"的是
A. 同种药物不同规格
B. 药品包装外观相似
C. 处方或医嘱书写导致辨认错误
D. 老年、精神病、痴呆等患者发生用药错误
E. 医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训
10. [单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
1.正确答案 :B
解析:本题考查注射液配伍变化的主要原因。注射液配伍变化的主要原因:溶剂组成改变、pH改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、反应时间、混合的顺序、成分的纯度、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。地西泮注射液与5%葡萄糖输液配伍时,析出沉淀的原因是溶剂组成改变。故本题答案应选B。
2.正确答案 :B
解析:特异体质反应属于B型药品不良反应,长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应,毒性反应属于A型药品不良反应。故选B。
3.正确答案 :D
解析:直接向人民法院提起行政诉讼的期限为6个月;经过行政复议的,对行政复议结果不服的,可在收到行政复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。
4.正确答案 :E
解析:2型非肥胖型糖尿病患者在有良好的胰岛B细胞储备功能、无高胰岛素血症时可应用促胰岛素分泌剂(磺酰脲类降血糖药和格列奈类)。长效磺脲类控制不佳的2型糖尿病容易使胰岛B细胞功能恶化,磺酰脲类降血糖药有低血糖不良反应,需密切监测血糖,老年人不建议使用。
5.正确答案 :ABD
解析:糖皮质激素的一般剂量长期疗法,用于自身免疫性、过敏性病。
6.正确答案 :E
解析:本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。
注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
7.正确答案 :A
解析:本题考查备选药物的不良反应、禁忌证。长期、大量使用糖皮质激素可由于全身性吸收作用造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖,糖尿病患者应慎用。故答案选A。
8.正确答案 :D
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故选D。
9.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。酿成用药错误的因素主要分为管理缺失、认知缺失、操作失误与其他因素。药品外包装相似(A)、同种药物不同规格(B)归属于药品因素;处方或医嘱书写导致辨认错误(C)属于操作失误;老年、精神病等患者发生用药错误(D)归属于认知缺失;医师、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训(E)属于管理缺失。因此,该题的正确答案是E。
10.正确答案 :D
解析:开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为五年。
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