临床药学高级职称(副高)历年考试真题及答案(AI3)

1.正确答案 ：D

解析：本题考查开办药品零售企业的设置。《药品经营许可管理办法》第五条：开办药品零售企业，符合以下设置：(一)具有保障所经营药品质量的规章制度；(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员；质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验；(四)在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并保证24小时供应。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条：麻醉药品和精神药品不得零售。

2.正确答案 ：D

解析：药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。