辽宁中药师医学卫生初级资格精选考试试题(O8)

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：A

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

3.正确答案 ：B

解析：大黄苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，泻火解毒，凉血止血，活血祛瘀，清热利湿。生大黄泻下力较强，欲攻下者宜生用。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

6.正确答案 ：C

解析：气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表，防御外邪入侵；二则当人体受外邪入侵后，正气与邪气进行斗争，以消灭邪气或驱邪出外，防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱，防御作用减弱，则抵抗力下降，人体易感受外邪而发病，或疾病进行过程中，正不敌邪，则病位由浅入深，病情由轻转重，甚至恶化。

7.正确答案 ：B

解析：天麻甘缓平润，善平肝息风、通络止痛，治肝风、肝阳之头痛、头晕；钩藤甘缓平和，微寒清泄，善平肝阳、息肝风，兼清肝热。两药相伍，平肝息风力胜。羚羊角咸寒，既善清心、肝二经之火而凉血解毒，又能平肝息风止痉。故此题应选B。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：黄色常为脾虚、湿蕴的征象。脾失健运，而气血不充，或水湿不化者，面即常见黄色。面色淡黄，枯槁无泽，称为萎黄，多属脾胃气虚，气血不能上荣；面色黄而虚浮，称为黄胖，多是脾气虚衰，湿邪内阻所致。如面、目、身俱黄，称为黄疸，其中黄而鲜明如橘子色者，为阳黄，多属湿热；黄而晦暗如烟熏者，为阴黄，多属寒湿。故此题应选D。

10.正确答案 ：C

解析：何首乌炮制后泻下作用减弱，主要原因是结合蒽醌含量随着蒸制时间延长而减少，游离蒽醌含量则逐渐增加。故正确答案为C。

11.正确答案 ：D

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

12.正确答案 ：B

解析：答案：B。中药升降浮沉的作用是趋向

13.正确答案 ：BCD

14.正确答案 ：B

解析：西红花呈线形，三分枝，长约3cm，暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。故此题应选B。

15.正确答案 ：A

解析：蒲黄性状鉴定：黄色粉末。体轻，放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。故此题应选A。

16.正确答案 ：E

解析：番泻叶为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。故此题应选E。

17.正确答案 ：B

解析：何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状，一般略弯曲。长5-15cm，直径4-10cm。表面红棕色或红褐色，凹凸不平，有不规则的纵沟和致密皱纹，并有横长皮孔及细根痕。质坚硬，不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色，粉性，皮部有类圆形的异型维管束作环状排列，形成云锦花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。

18.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

19.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

20.正确答案 ：D

解析：血竭甘咸性平，行中有止，既善活血化瘀止痛，又善止血生肌敛疮；儿茶苦寒清泄涩敛，善解毒敛疮、生肌止血；刘寄奴破血通经，散寒止痛，消食化积；马钱子味苦，寒，大毒，归肝、脾二经，通络止痛、消肿散结；土鳖虫咸软入血，寒而泄散，善破血逐瘀、续筋接骨；故选D