《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

查看答案 点击下载本科目所有考试题

[多选题]下列哪些药物是药酶诱导药

A. 苯巴比妥
B. 氯霉素
C. 苯妥英钠
D. 利福平
E. 水合氯醛

正确答案 ：ACDE

[多选题]关于华法林，叙述正确的是

A. 口服吸收完全
B. 体内、外均有抗凝血作用
C. 过量引起出血时可用维生素K对抗
D. 西咪替丁可增强其作用
E. 抗凝血作用出血快

正确答案 ：ACD

[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括

A. 吸水层
B. 控释膜
C. 保护层
D. 黏附层
E. 药物贮库

正确答案 ：BCDE

解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。

[多选题]循证医学实践的应用范围

A. 追溯用药史
B. 学校的教学和科研
C. 行政的参考和决策
D. 疾病的诊断和治疗
E. 新药开发和药品临床评价

正确答案 ：BCDE

解析：本题考查循证医学实践的应用范围。循证医学适用于：①用于疾病的诊断和治疗；②用于学校的教学和科研；③用于行政的参考和决策；④用于新药开发和药品临床评价。

[多选题]大多数药物经代谢转化后，药物性质的变化描述正确的是

A. 药理活性基本不变
B. 极性减小
C. 药理活性减弱或消失
D. 药理活性增强
E. 极性增加

正确答案 ：CE

解析：药物在体内的代谢转化第一步骤包括氧化、还原或水解过程，产物多数是灭活的代谢物，也有不少药物变为活性或毒性代谢物。第二步骤为结合过程,与体内的某种代谢物结合的产物一般极性较高，水溶性加大，药理活性减少或消失，药物本身及其作用均趋消除。

[多选题]清法，也叫清热法，主要包括（ ）

A. 清心除烦
B. 清热泻火
C. 清热解毒
D. 清营凉血
E. 清泻脏腑

正确答案 ：BCDE

[单选题]下消最显著的特征是（ ）

A. 多食而瘦
B. 尿多而混浊如膏
C. 口渴喜饮
D. 尿有甜味
E. 渴而多饮

正确答案 ：B

[单选题]气虚发热的特点为（ ）

A. 发热而畏寒喜暖
B. 生气后发热
C. 发热恶寒
D. 劳累后发热
E. 发热而不恶寒

正确答案 ：D

[多选题]关于微型胶囊特点叙述正确的是

A. 微囊能使药物浓集于靶区
B. 微囊使药物高度分散，提高药物溶出速率
C. 微囊能掩盖药物的不良嗅味
D. 制成微囊能提高药物的稳定性
E. 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

正确答案 ：ACDE

解析：药物微囊化的应用特点：①提高药物的稳定性。一些不稳定药物，如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林，制成微囊化制剂后能够在一定程度上避免光线、湿度和氧的影响，防止药物的分解，提高药物的化学稳定性；挥发油等制成微囊能够防止其挥发，提高了制剂的物理稳定性。②掩盖药物的不良臭味。如大蒜素、鱼肝油、氯贝丁酯等药物制成微囊化制剂后，可以有效掩盖药物的不良臭味。③防止药物在胃肠道内失活，减少药物对胃肠道的刺激性。如尿激酶、红霉素易在胃肠道失活，氯化钾对胃的刺激性较大，微囊化可克服这些副作用。④控制药物的释放。利用缓释、控释微囊化材料将药物制成微囊后，可以延缓药物的释放，延长药物作用时间，达到长效目的，如复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片等。⑤使液态药物固态化，便于制剂的生产、贮存和使用。如油类、香料和脂溶性维生素等。⑥减少药物的配伍变化。如阿司匹林与氯苯那敏配伍后阿司匹林的降解加速，分别包囊后可以避免这种配伍变化。⑦使药物浓集于靶区。抗癌药物制成微囊型靶向制剂，可将药物浓集于肝或肺部等靶区，降低毒副作用，提高疗效。