1. [单选题]天然的HMG-CoA还原酶抑制剂是
A. 洛伐他汀
B. 非诺贝特
C. 氟伐他汀
D. 普伐他汀
E. 吉非罗齐
2. [多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A. 生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
B. 取得药品生产许可证
C. 有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
D. 有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
3. [单选题]药物分子中含有两个手性碳原子的是
A. 美沙酮
B. 曲马多
C. 布桂嗪
D. 哌替啶
E. 吗啡
4. [单选题]复验的样品必须是
A. 原药品检验机构的同一样品的留样
B. 同品种的产品
C. 同批次的产品
D. 生产企业的同批次产品的留样
5. [单选题]对于尿液的描述正确的是
A. 正常人每日排出尿液1~2L,其中50%为水分
B. 尿量的多少主要取决于肾小球滤过率和肾小管的重吸收
C. 正常人的新鲜尿液呈弱碱性
D. 正常人的尿量变化幅度不大
E. 正常人的尿液中应不含有固体物质
6. [单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
7. [多选题]达那肝素的作用特点有
A. 起效快
B. 作用时间长
C. 可抑制血小板聚集
D. 对延长部分凝血活酶时间(APTT)作用弱
E. 对纤溶系统影响小,抗血栓形成时出血并发症少
8. [单选题]在体内大多数药物的跨膜转运方式
A. 主动转运
B. 被动转运
C. 促进扩散
D. 膜动转运
E. 经离子通道
9. [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
10. [单选题]国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )。
A. 公立医院对基本药物试行"零差率"销售
B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
D. 所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行"零差率"销售
1.正确答案 :A
解析:洛伐他汀是天然的HMC-CoA还原酶抑制剂
2.正确答案 :ABCD
解析:麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:①有药品生产许可证;②有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;③有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;⑤有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;⑥有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;⑦麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。故选ABCD。
3.正确答案 :B
解析:曲马多(Tramadol)是微弱的μ阿片受体激动剂,分子中有两个手性中心,临床用其外消旋体。答案选B
4.正确答案 :A
解析:复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
5.正确答案 :B
解析:正常人每日排出尿液1~2L,其中97%为水分,所以A选项错误。正常人的新鲜尿液呈弱酸性,所以C选项错误。正常人的尿量变化幅度较大,可能与饮水量和排汗量有关,所以D选项错误。正常人的尿液中含有3%的固体物质,所以E选项错误。
6.正确答案 :D
解析:①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。
7.正确答案 :ABDE
解析:答案:ABDE解析:本题考查达那肝素的作用特点。达肝素钠具有作用快,持久长效,其作用通过不同的途径抑制血液凝固过程,与肝素相比,对延长部分凝血活酶时间(APTT)作用弱,血浆半衰期长2倍,抗血栓形成时出血并发症少,对纤溶系统和血小板功能影响小。故答案选ABDE。
8.正确答案 :B
解析:此题考查药物的跨膜转运方式。药物的跨膜转运方式主要有被动转运、载体媒介转运和膜动转运。载体媒介转运分为主动转运和促进扩散。膜动转运是细胞膜摄取物质的一种形式,与生物膜的流动性有关。在体内大多数药物以被动转运的方式跨膜。所以本题答案应选择B。
9.正确答案 :ABC
解析:发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。故选ABC。
10.正确答案 :C
解析:(1)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。(2)政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;建立基本药物优先选择和合理使用制度。故选C。
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