1. [单选题]下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是
A. 经国家药品监督管理局批准方可配制
B. 经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D. 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E. 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
2. [单选题]注射用油的质量要求中
A. 皂化值越低越好
B. 皂化值越高越好
C. 酸值越高越好
D. 酸值越低越好
E. 碘值越高越好
3. [单选题]扶正祛邪的基本原则是
A. 先扶正后祛邪
B. 先祛邪后扶正
C. 扶正祛邪并用
D. 扶正不留邪,祛邪不伤正
E. 扶正为主兼以祛邪
4. [单选题]桑叶蜜制宜用于
A. 肺燥咳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 风热咳嗽
D. 寒邪客肺咳嗽
E. 热邪壅肺咳嗽
5. [单选题]既开窍醒神,又清热止痛的药是
A. 冰片
B. 樟脑
C. 牛黄
D. 麝香
E. 苏合香
6. [单选题]药品再注册申请,是指
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
7. [单选题]寒痰咳喘及便溏者应忌用
A. 川贝
B. 竹茹
C. 竹沥
D. 白前
E. 前胡
8. [单选题]黄龙汤的组成药物除大黄、芒硝、枳实、厚朴外,其余的是
A. 人参,当归,牛膝
B. 人参,当归,甘草
C. 生地黄,玄参,麦冬
D. 生地黄,海参,玄参
E. 当归,芍药,麦冬
9. [单选题]在煎煮时因有效成分易破坏而应该后下的是
A. 薄荷
B. 苦杏仁
C. 砂仁
D. 豆蔻
E. 降香
10. [单选题]“十九畏”不包括
A. 牙硝与京三棱
B. 丁香与郁金
C. 水银与砒霜
D. 京大戟与甘草
E. 巴豆与牵牛子
11. [单选题]不属于辅料酒作用的是
A. 活血通络
B. 祛风散寒
C. 引药入肝
D. 行药势
E. 矫味矫臭
12. [单选题]枇杷叶去毛的方法是
A. 刷去毛
B. 燎去毛
C. 烫去毛
D. 挖去毛
E. 撞去毛
13. [单选题]芳香化湿药的药理作用与所含的挥发油有关,因此入药的要求是
A. 久煎
B. 先煎
C. 不宜久煎
D. 后下
E. 开水冲泡
14. [单选题]以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作是
A. 药房组织管理
B. 药品生产组织药事管理
C. 医疗机构药事管理
D. 药品经营组织药事管理
E. 药品研究药事管理
15. [单选题]黄连与黄柏在乌梅丸中的作用是
A. 苦令蛔下
B. 清热坚阴
C. 清泄相火
D. 清热燥湿
E. 泻火解毒
16. [单选题]下列不属于油脂性软膏基质的是
A. 硅酮
B. 凡士林
C. 聚乙二醇
D. 蜂蜡
E. 羊毛脂
17. [单选题]下列不宜用于β-环糊精包合的方法是
A. 饱和水溶液法
B. 研磨法
C. 沸腾干燥法
D. 冷冻干燥法
E. 喷雾干燥法
18. [单选题]下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径
A. 操作人员
B. 药用辅料
C. 制药设备
D. 制药环境
E. 外包装材料
19. [单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
A. 解剖形态的差异
B. 经脉络属的有无
C. 生理功能的差异
D. 所在部位的不同
E. 阴阳属性的不同
20. [单选题]感受寒邪,或阳虚阴盛,导致机体机能活动衰退所表现的具有冷、凉特点的证候是
A. 寒证
B. 热证
C. 实证
D. 虚证
E. 表证
1.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。"故本题最佳答案为C。
2.正确答案 :D
解析:注射用油的质量要求:作为注射剂溶剂的植物油称为注射用油。植物油是植物种子或果实压榨制得。供注射用的植物油主要是大豆油,此外也有麻油、茶油、花生油、橄榄油、玉米油等。《中国药典》规定注射用大豆油的质量要求如下。(1)性状:为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度为0.916-0.922;折光率为1.472-1.476;酸值应不大于0.2;皂化值应为188-195,碘值应为126-140。(2)检查:注射用大豆油还应检查吸光度、过氧化物、不皂化物、棉子油、碱性杂质、水分、重金属、砷盐、脂肪酸组成、微生物限度和无菌等。故此题应选D。
3.正确答案 :D
解析:扶正祛邪的基本原则是:①攻补应用合理,即扶正用于虚证,祛邪用于实证;②把握先后主次;③扶正不留邪,祛邪不伤正。
4.正确答案 :A
解析:蜂蜜能润肺止咳,用于肺燥咳嗽。
5.正确答案 :A
解析:冰片味辛、苦,微寒;归心、肝、肺经;清香宣散,具有开窍醒神,清热散毒,明目退翳的功效,主治热病高热神昏,中风痰厥惊痫,暑湿蒙蔽清窍,喉痹耳聋,口疮齿肿,疮痈疳痔,目赤肿痛,翳膜遮睛。
6.正确答案 :E
解析:药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。 已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 进口药品注册,如果境外生产企业在中国没有合法办事机构,必须委托中国的专业机构代理注册。 再注册申请,指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请
7.正确答案 :C
解析:因竹沥甘寒滑利,故寒痰咳喘及便溏者忌用。故选C。
8.正确答案 :B
解析:黄龙汤组成:大黄、芒硝、厚朴、人参、当归、甘草、枳实。用量:大黄9g、芒硝12g、枳实 6g、厚朴3g、当归 9g、人参6g、甘草3g。故此题应选B。
9.正确答案 :B
10.正确答案 :D
解析:“十九畏”具体是:硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人参畏五灵脂。不包括选项D
11.正确答案 :C
解析:酒性大热,味甘、辛。能活血通络,祛风散寒,行药势,矫臭矫味。故正确答案为C。
12.正确答案 :A
13.正确答案 :C
解析:气味芳香类饮片,因其含挥发性成分故不宜煎煮时间过久,以免其有效成分散失,一般在其他群药煎好前5~10分钟入煎即可。如降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。故此题应选C。
14.正确答案 :C
解析:《医疗机构药事管理》总纲第二条:本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
15.正确答案 :A
解析:乌梅丸方中乌梅酸温安蛔,涩肠止痢,为君药。花椒、细辛性味辛温,辛可伏蛔,温能袪寒并用,共为臣药。附子、干姜、桂枝温脏袪寒;人参、当归养气血,共为佐药。去放全方共奏缓肝调中,清上温下之功。故此题应选A。
16.正确答案 :C
解析:油脂性基质主要包括油脂类、类脂类、烃类和硅酮类。1、油脂类:系从动物或植物中获得的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。常用的有动、植物油,氢化植物油等。植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质,如中药油膏常用麻油与蜂蜡熔合为基质。2、类脂类:系高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯类,其物理性质与油脂类相似。有羊毛脂、蜂蜡。3、烃类:系石油分馏得到的多种高级烃的混合物,大部分为饱和烃类。性质稳定,很少与药物发生作用。不易被皮肤吸收,尤适用于保护性软膏。如凡士林、石蜡与液体石蜡。4、硅酮类:为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油。故此题应选C。
17.正确答案 :C
18.正确答案 :E
解析:中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。因此中药制剂的生产应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范(GMP)》等文件对药品生产与管理等方面提出的基本要求。故此题应选E。
19.正确答案 :C
解析:脏腑分类:根据脏腑的生理功能特点,分为三类:一是五脏,即心、肺、脾、肝、肾;二是六腑,即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦;三是奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞(胞宫)。五脏主藏精气,以藏为主,藏而不泄;六腑传化水谷,传化物而不藏。奇恒之腑,虽名为腑,但其功能却有异于六腑,并有类似于五脏贮藏精气的作用,具有似脏非脏、似腑非腑的特点。
20.正确答案 :A
解析:寒证概念:寒证是指感受寒邪,或机体阳虚阴盛所表现出的寒性证候。病因:多因外感寒邪,或过食寒凉生冷食物,致阴寒过盛;或素体阳虚,或久病耗伤阳气所致。病机与证候特点:阴寒内盛或阳气不足。阴盛则实寒;阳虚则虚寒。实寒证症见头身冷痛或脘腹冷痛而拒按,遇寒家中,得热痛减,脉迟紧等;虚寒证症见面色苍白,形寒肢冷,口淡不渴或喜热饮,小便清长,或大便稀薄。舌质淡,苔白而润,脉沉迟等。故此题应选A。
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