初级卫生专业资格考试宝典辽宁中药士初级职称考前模拟题(Z1)

1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
B. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
C. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
D. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
E. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

2. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

3. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 麻醉药品和一类精神药品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品

4. [多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）

A. 人参再造丸
B. 人参
C. 三七片
D. 附子
E. 莪术

5. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

A. 药品生产企业使用的指南性标志
B. 乙类非处方药
C. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D. 甲类非处方药
E. 刊登药品广告时使用的指南性标志

6. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 国务院药品监督管理部门审批
B. 发布地省级卫生行政部门审批
C. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
D. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

7. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
B. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

8. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 追究该医院法定代表人的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

9. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A. 具有专业技术职务任职资格的药师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有高级专业技术职务任职资格的医师

10. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 红娘子
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 麝香

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