1. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 化学药列出全部活性成分
C. 中成药组方中应列出全部中药药味
D. 注射剂应列出全部辅料名称
2. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
C. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 由国家食品药品监督管理局予以核准
3. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 重点监测药物由药物的使用频率决定
B. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
C. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
4. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 五期
B. 四期
C. 二期
D. 一期
E. 三期
5. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅