药物不良反应与不良事件

[单选题]药物不良反应与不良事件

A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度

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[单选题]下列哪种物质不能用作混悬剂的助悬剂

A. 硬脂酸钠
B. 海藻酸钠
C. 羧甲基纤维素钠
D. 硅皂土
E. 西黄蓍胶

正确答案 ：A

解析：作为混悬剂助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的，水溶液具有一定的黏度。根据Stockes公式，V与η成反比，η越大，V越小，可减小沉降速度，增加混悬剂的稳定性。助悬剂被微粒吸附，也增加微粒的亲水性，进而增加混悬剂的稳定性。硬脂酸钠不具有混悬剂的条件，不能作助悬剂。

[多选题]依据《中华人民共和国计量法》，实行强制检定情况包括

A. 各种计量基准器具
B. 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具
C. 部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具
D. 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器
E. 个体工商户制造、修理简易的计量器具

正确答案 ：BCD

[单选题]以下有关热原性质的描述，错误的是

A. 能通过一般滤器
B. 具有水溶性
C. 可被药用炭吸附
D. 115℃、35分钟热压杀菌能破坏热原
E. 不具有挥发性

正确答案 ：D

[单选题]不属于药物相互作用引起的药源性疾病的是

A. 阿司匹林和红霉素联用导致听力减弱
B. 阿司匹林引起哮喘、荨麻疹等变态反应
C. 维拉帕米与β受体阻断药共用使充血性心力衰竭加重
D. 非甾体消炎药和华法林联用会增加出血的风险
E. 用氨基苷类和呋塞米联用增加耳、肾毒性

正确答案 ：B

解析：阿司匹林和红霉素联用导致听力减弱；维拉帕米与β受体阻断药共用使充血性心力衰竭加重；非甾体消炎药和华法林联用会增加出血的风险；用氨基苷类和呋塞米联用增加耳、肾毒性属于药物相互作用引起的药源性疾病，故选B

[多选题]可以避免肝首过效应的片剂类型是

A. 舌下片
B. 分散片
C. 植入片
D. 咀嚼片
E. 泡腾片

正确答案 ：AC

解析：植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂，可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜，如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下，药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，可避免肝脏对药物的首过作用。

[多选题]下列关于非甾体抗炎药的不良反应的叙述中，正确的是

A. 长期服用阿司匹林可引起胃及十二指肠溃疡
B. NSAID引起的肾功能不全在所有能引起肾功能不全药物中发生率最高
C. 大剂量使用保泰松可引起黄疸、肝炎
D. 长期大量使用NSAID或复方NSAID易产生成瘾性
E. 多数NSAID可抑制血小板聚集，使出血时间延长

正确答案 ：ACE

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

正确答案 ：D

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。