1. [单选题]新药Ⅰ期临床试验的目的是
A. 寻找合适的剂量,安全性考核 B. 比较研究,评价其在综合治疗中的地位 C. 研究疗效机制 D. 考察抗瘤谱 E. 评价疗效
2. [单选题]按照执业医师法规定,应当进行重新注册的是中止医师执业活动一定期限以及本法第十五条规定的情形消失,申请重新执业的。"一定期限"是指
A. 五年以上 B. 四年以上 C. 二年以上 D. 三年以上 E. 一年以上
1.正确答案 :A
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。
2.正确答案 :C
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