1. [单选题]国家实行药品不良反应
A. 公布制度
B. 登记制度
C. 总结制度
D. 追溯制度
E. 报告制度
2. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 直肠给药
B. 口服给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
3. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 四期
B. 三期
C. 五期
D. 二期
E. 一期
1.正确答案 :E
解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
2.正确答案 :A
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
3.正确答案 :B
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