不需要许可证的是

[单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

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[单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

A. 螺旋霉素
B. 克拉霉素
C. 红霉素
D. 麦迪霉素
E. 交沙霉素

正确答案 ：B

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
B. 对该单位进行警告并限期整改
C. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
D. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E. 该单位拒绝抽验的药品为假药

正确答案 ：D

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

[单选题]非处方药专有标识用于

A. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
B. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
C. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家基本药物目录》的药品

正确答案 ：B

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 品名、规格、厂名、生产批号
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

正确答案 ：E

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 3个月
B. 30日
C. 15日
D. 1年
E. 6个月

正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 中药材和中药饮片
B. 中药材
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
E. 中药饮片

正确答案 ：C

解析：《药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药除外。故正确答案为D。

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案 ：C

[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 疫苗类制品
C. 国家规定的其他生物制品
D. 血液制品
E. 用于血液筛查的体外诊断试剂

正确答案 ：A

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A. 3年
B. 5年
C. 4年
D. l年

正确答案 ：B