1. [单选题]有效剂量与中毒剂量接近的药物是
A. 地高辛
B. 甲氨蝶呤
C. 替考拉宁
D. 雷公藤多苷
E. 利培酮
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E. 医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》
3. [多选题]对头孢菌素类药的作用特点描述正确的是
A. 抗菌谱广
B. 杀菌力强
C. 过敏反应少
D. 第一代头孢菌素的抗菌范围较第二、第三代窄,但对敏感菌作用强
E. 主要不良反应为溶血性贫血
4. [单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
5. [单选题]肝素的抗凝作用机制是
A. 络合钙离子
B. 抑制血小板聚集
C. 加速抗凝血酶Ⅲ对凝血酶以及凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa的灭活
D. 激活纤溶酶
E. 影响凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的活化
6. [单选题]根据《药品广告审查发布标准》,如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
A. "改善睡眠"
B. "应在专业人员指导下使用"
C. "传统中药"
D. "改善肠道功能"
E. "使用3个疗程治愈糖尿病"
7. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
8. [单选题]下列不属于抗高血压药物治疗原则的是
A. 优先选择长效制剂
B. 针对高血压的发病机制用药
C. 初始剂量宜大
D. 联合用药
E. 个体化治疗
9. [单选题]甲钴胺的使用注意事项是
A. 警惕引起过敏性休克
B. 冷藏保存
C. 避光保存及避免热接触
D. 警惕引起皮疹
E. 监测血钾水平
10. [单选题]下列中药在储存过程中不需要经常检查霉变的是
A. 片剂
B. 颗粒剂
C. 口服液
D. 糖浆剂
E. 蜜丸
11. [多选题]患者男性,63岁,诊断为急性支气管炎,既往长期服用胺碘酮治疗心房颤动,该患者在抗感染治疗时应避免使用的药物是
A. 阿莫西林
B. 头孢克洛
C. 克拉霉素
D. 克林霉素
E. 左氧氟沙星
12. [单选题]肠胃积热所致便秘的治法宜( )
A. 温阳通便
B. 补气润肠
C. 养血润燥
D. 清热润肠
E. 顺气导滞
13. [多选题]下列药物易发生肾功能损害的是
A. 造影剂
B. 庆大霉素
C. 头孢唑啉
D. 两性霉素
E. 己烯雌酚
14. [单选题]与水湿痰饮形成关系密切的因素是( )
A. 心肺脾功能障碍
B. 肺脾肝功能障碍
C. 脾肝肾功能障碍
D. 肝肾心功能障碍
E. 肺脾肾功能障碍
15. [单选题]面色苍白是( )
A. 阳虚
B. 血虚
C. 虚阳上越
D. 脾虚
E. 亡阳
16. [多选题]下列方剂中,可用来治疗月经先期的是( )
A. 补中益气汤
B. 清经散
C. 两地汤
D. 丹栀逍遥散
E. 四君子汤
17. [单选题]泄泻发病外因中主要的邪气是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 热邪
D. 湿邪
E. 暑邪
18. [单选题]瘾疹在脾胃湿热型中的主要证候不包括下列选项中的( )
A. 脘腹疼痛
B. 神疲纳呆
C. 大便泄泻
D. 舌淡,苔薄,脉濡细
E. 大便秘结
19. [多选题]下列关于药物代谢的叙述正确的是
A. 在酶作用下将药物转化成极性分子,再通过正常系统排泄至体外的过程
B. 药物通过吸收、分布,有的以原形随粪便和尿液排出,有的以代谢物的形式排出
C. 水解酶是促进药物生物转化的主要酶系统
D. 药物在体内经代谢转化后,极性增加,有利于药物的排泄
E. 药物代谢就是将具有活性的药物经结构修饰变成无活性的化合物
20. [多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括( )。
A. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B. 处方用药与临床诊断的相符性
C. 剂量、用法和疗程的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
1.正确答案 :A
解析:有效剂量与中毒剂量接近的药物是地高辛。故选A
2.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚,生产、销售假药、劣药的处罚如下:从无证企业购进药品的处罚,医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下:(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任:①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》;医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产,情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生产、销售制剂,本身没有<医疗机构制裁许可证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。
3.正确答案 :ABCD
4.正确答案 :E
解析:第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
新版《GSP》
5.正确答案 :C
解析:肝素的抗凝作用机制为:加速抗凝血酶Ⅲ对凝血酶以及凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa的灭活
6.正确答案 :E
解析:本题考查药品广告的发布标准。
《药品广告审查发布标准》第八条:非处方药广告的忠告语是:"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"。第十条:药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现以下情形:(二)说明治愈率或有效率的。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
8.正确答案 :C
解析:本题考查抗高血压药物治疗原则。抗高血压药物治疗原则:小剂量;优先选择长效制剂;联合用药;个体化治疗。
9.正确答案 :C
解析:使用甲钴胺时应注意避光保存及避免热接触,故选C
10.正确答案 :A
解析:对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否霉变,而片剂性质相对稳定。
11.正确答案 :CE
解析:胺碘酮会影响多种酶系统,自身也受到这些酶系统的影响。许多药物间的相互作用都是已知的,但是,还有很多影响是尚待确定的。胺碘酮会增强下列药物的药效:美托洛尔及其他P-阻滞剂、维拉帕米和地尔硫草等的钙通道阻滞剂、环孢霉素、右美沙 芬、地高辛、丙吡胺、氟卡尼、芬太尼、利多卡因、甲氨蝶呤、奎尼丁、茶碱和华法林及其他抗血栓药物。这些药物之间的相互影响,2?3天或数周才发生。其中一些有致命影响,而其他一些,只需要调整剂量就可以防范严重后果了。氟喹诺酮、唑类抗真菌剂、大环内酯抗生素、氯雷他定、西咪替丁、曲唑酮、辛伐他汀和阿托伐他汀可增大胺碘酮的药效,结果可能导致致命的心律失常。蛋白酶抑制剂药物(如英地那韦、奈非那韦、利托那韦和沙奎那韦)、克拉霉素、奈法唑酮、泰利霉素、阿瑞匹坦、红霉素、维拉帕米、地尔硫萆、氟伏沙明、孕二烯酮、伊马替尼、 米贝拉地尔、米非司酮和诺氟西汀都可使胺碘酮的血药浓度上升,并增大胺碘酮对心脏的影响。胺碘酮与苯妥英合用时,两种药物都会受到影响。胺碘酮可被 苯妥英抵消,也会被其他乙内酰脲抗痉挛药抵消,苯妥英的药 效可因胺碘酮而增大。消胆胺可干扰胺碘酮的吸收过程。依法韦仑、奈韦拉平、苯巴比妥和其他巴比妥类药物、卡马西平、糖皮质激素、莫达非尼、奧卡西平、皮格列酮、利福布汀、利福平和银翘提取物可促进分解胺碘酮的酶系统的形成,从而降低胺碘酮的药效。西咪替丁和利托那韦会干扰胺碘酮的分解,导致胺碘酮的血药浓度升高及不良反应增多。阿奇霉素可干扰胺碘酮的药效。这样的相互影响可导致眩晕和心血管状态不稳定。胺碘酮应当空腹服用,因为食物会延缓其吸收过程。但是,如果胺碘酮造成恶心,也可在用餐时服用,以后也要在用餐时服用。避免葡萄柚或杨桃食品,因为这些食物或饮料会干扰胺碘酮在胃肠道的吸收。故选择CE。
12.正确答案 :D
13.正确答案 :ABCD
14.正确答案 :E
15.正确答案 :B
16.正确答案 :ABCD
17.正确答案 :D
18.正确答案 :D
19.正确答案 :ABD
20.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“用药适宜性审核内容”。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法和疗程的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。因此,本题的正确答案为ABCDE。
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