按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

[单选题]按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

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[单选题]下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的

A. 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出
B. 浸渍法适用于黏性及易于膨胀的药材的浸出
C. 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D. 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出
E. 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一

正确答案 ：A

解析：浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法和渗漉法，含有挥发性成分的药材还可用蒸馏法。浸渍法简单、易行，适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸出。渗漉法系动态浸出，浓度梯度大，置换作用强，扩散效果好，较浸渍法用时短，浸出完全，适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有效成分含量低的药材，但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗漉速度的确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为依据。

[单选题]患者男性，30岁，有结核性脑膜炎症状，应选用的治疗方案是

A. 利福平＋异烟肼＋吡嗪酰胺
B. 利福平＋链霉素
C. 乙胺丁醇＋吡嗪酰胺
D. 利福平＋乙胺丁醇
E. 利福平＋庆大霉素

正确答案 ：A

解析：1、初治者 给与强化期3个月H（异烟肼）R（利福平）Z（吡嗪酰胺）S（链霉素），继续期9个月以上HREZ，异烟肼可增加剂量，1次\日，泼尼松，1次\日（病情稳定后可减量，总疗程以3个月为宜）。抗结核治疗总疗程12~18个月。2、复治、复发患者 根据既往用药史和药敏试验，选择敏感药物。估计一线药物耐药者，一般可选用异烟肼、丙硫异烟胺、左氧氟沙星、对氨基水杨酸或吡嗪酰胺、丁胺卡那霉素（静点3个月）方案，必要时加鞘内注射液。总疗程18个月以上。故选A

[单选题]下列片剂辅料中属于崩解剂的是

A. 乙基纤维素
B. 交联聚乙烯吡咯烷酮
C. 微粉硅胶
D. 甲基纤维素
E. 甘露醇

正确答案 ：B

解析：片剂制备需加入崩解剂，以加快崩解，使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。

[单选题]下列抗高血压药中，高血压合并2型糖尿病肾病患者最适合的药物是

A. 氨苯蝶啶
B. 比索洛尔
C. 硝苯地平
D. 缬沙坦
E. 特拉唑嗪

正确答案 ：D

解析：血管紧张素Ⅱ受体阻断药的适应证与ACEI类药相同，可适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全、糖尿病肾病、非糖尿病肾病等。而本题选项中只有缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体阻断药。

[单选题]下列属于阳离子表面活性剂的是

A. 甘油磷脂
B. 甘油酸钠
C. 硬脂酸
D. 十二烷基硫酸钠
E. 苯扎氯铵

正确答案 ：E

解析：阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子，因此称为阳性皂。其分子结构主要部分是一个五价氮原子，所以也称为季铵化合物。其特点是水溶性大，在酸性与碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌作用。医院常用品种有苯扎氯铵（洁尔灭）和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。

[多选题]下列哪些药物具有拟胆碱和组胺样作用

A. 间羟胺
B. 酚妥拉明
C. 普萘洛尔
D. 妥拉唑啉
E. 吲哚洛尔

正确答案 ：BD

解析：酚妥拉明和妥拉矬啉为非选择性短效α受体阻滞剂，除能直接松弛血管平滑肌、扩张血管外，还具有内在拟胆碱活性、兴奋胃肠平滑肌、中度抗组胺和抗5-羟色胺作用及奎尼丁样电生理作用。长效的非选择性α受体阻滞剂的拟胆碱和组胺样作用弱一些。

[单选题]下列关于循证医学证据级别叙述错误的是

A. 1a同质RCT的系统评价
B. 2a同质队列研究的系统评价
C. 3a单个病例对照
D. 4病例系列研究
E. 2c结果研究，生态学研究

正确答案 ：C

解析：本题考查循证医学中证据的分级。在循证医学的证据分级中，3a指的是同质病例对照研究的系统评价；3b则是指单个病例对照。

[单选题]下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年骨质疏松症治疗

A. 皮质激素类
B. 抗孕激素类
C. 雌激素类
D. 同化激素类
E. 孕激素类

正确答案 ：D

解析：同化激素主要有苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、美雄酮、司坦唑醇和羟甲烯龙等。主要用于蛋白质吸收和合成不足，或分解亢进、损失过多的慢性衰弱和消耗性疾病患者，如营养不良、贫血、再生障碍性贫血、严重烧伤、肿瘤化疗期、手术后恢复期、骨折不易愈合、老年性骨质疏松、慢性胆道阻塞性瘙痒等。服用时应增加蛋白质摄入。肾炎、心力衰竭和肝功能不良者慎用，孕妇及前列腺癌患者禁用。

[单选题]医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时，可以

A. 从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B. 从定点生产企业紧急借用
C. 请求药品监督管理部门紧急调用
D. 请求卫生行政部门紧急调用
E. 从定点药品批发企业紧急调用

正确答案 ：A

解析：医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用