《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 省级以上药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家食品药品监督管理总局批准

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[多选题]莲必治注射液的不良反应有

A. 肾功损害
B. 皮肤药疹
C. 头晕头痛
D. 胃肠不适
E. 过敏反应

正确答案 ：ABCDE

解析：不良反应 表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反、过敏样反应等。

[多选题]肺与志、液、华、窍的关系是( )。

A. 在志为忧
B. 在液为涕
C. 在体合皮
D. 其华在毛
E. 在窍为口

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是"肺与志、液、华、窍的关系"。肺与志、液、华、窍的关系：①在志为忧。②在液为涕。③在体合皮，其华在毛。④在窍为鼻，喉为肺之门户。因此，本题的正确答案为ABCD。

[单选题]茎痕周围密布麻点状根痕的中药材是

A. 川贝母
B. 天麻
C. 半夏
D. 三七
E. 郁金

正确答案 ：C

解析：半夏（学名：Pinellia ternata），又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。药用植物，具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用，兽医用以治锁喉癀。在西藏也有分布，海拔3000m左右。块茎圆球形，直径1~2厘米，茎痕周围密布麻点状根痕，具须根。叶2~5枚，有时1枚。叶柄长15~20厘米，基部具鞘，鞘内、鞘部以上或叶片基部（叶柄顶头）有直径3~5毫米的珠芽，珠芽在母株上萌发或落地后萌发。答案选C

[单选题]主含挥发油的中药多是

A. 辛味
B. 酸味
C. 甘味
D. 苦味
E. 咸味

正确答案 ：A

解析：挥发油是辛味药的主要成分。无机盐是咸味药的主要成分。

[多选题]与洋地黄类药物同用增加洋地黄类药物毒性的中药有

A. 石膏
B. 牡蛎
C. 珍珠
D. 蛤蚧
E. 龙骨

正确答案 ：ABCDE

解析：含钙较多的中药或中成药，如石膏、龙骨、牡蛎、珍珠、蛤蚧及瓦楞子等，不可与洋地黄类药物合用，因钙离子为应激性离子，能增强心肌收缩力，抑制Na-K-ATP酶活性（也可以说与强心苷有协同作用），从而增强洋地黄类药物的作用和毒性。故此题应选ABCDE。

[多选题]胃肠湿热瘾疹的主要症状有

A. 风团大片色红
B. 瘙痒剧烈
C. 大便秘结或泄泻
D. 脉弦滑数
E. 舌红苔薄白或薄黄

正确答案 ：ABCDE

解析：胃肠湿热瘾疹的主要症状有风团大片色红，瘙痒剧烈；发疹同时伴脘腹疼痛，恶心呕吐，神疲纳呆，大便秘结或泄泻。舌质红，苔薄白或黄，脉弦滑数。故此题应选ABCD。

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

正确答案 ：BCD

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验

正确答案 ：B

解析：抽查检验：是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验：药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。①样品检验：是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。②药品标准复核：是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作；其目的是证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。指定检验：指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。复验：①药品抽验：当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。②复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。