1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]商业贿赂的法律责任包括
A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款
D. 情节严重的,可以吊销营业执照
3. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织
4. [多选题]基本病机可概括为
A. 邪正盛衰
B. 阴阳失调
C. 气血失常
D. 经络失调
E. 津液失常
5. [单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是
A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮
D. 南瓜子
E. 川楝子
6. [单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是
A. 苦楝皮
B. 大腹皮
C. 广陈皮
D. 桑白皮
E. 合欢皮
7. [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
A. 质地较重的药物
B. 质地较轻的药物
C. 一般药物
D. 有毒药物
E. 贵重药物
8. [单选题]药材白芍的产地加工方法是
A. 去皮后晒干
B. 除去泥沙后晒干
C. 略烫后晒干
D. 置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干
E. 除去泥沙后烘干
9. [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
A. 一级保护
B. 二级保护
C. 三级保护
D. 限量出口
10. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
11. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显
12. [单选题]惊风证面色青的特点是( )
A. 阵发性面青
B. 鼻柱口周发青
C. 青紫
D. 青黑
E. 青黄
13. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
14. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
15. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
16. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
17. [单选题]藏医依照药味配方,其配伍法共计有
A. 17种
B. 28种
C. 37种
D. 46种
E. 57种
18. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
19. [单选题]下面哪一项是患者最常见的咨询方式
A. 电话咨询
B. 面对面交流
C. 网络咨询
D. 专题讲座
E. 其他科普资源
20. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒
1.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
2.正确答案 :A
解析:本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任:责令停止违法行为,没收违法所得,根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,可以吊销营业执照;销售伪劣商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任:停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任:构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。虚假宣传的法律责任:监督检查部门应当责令停止违法行为,消除影响,可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款。
3.正确答案 :C
解析:答案:C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织
4.正确答案 :ABCE
5.正确答案 :A
解析:槟榔来源于槟榔科植物槟榔的干燥成熟种子。主产于海南、福建、云南等地。春末至秋初采收成熟果实,用水煮后,干燥,除去果皮,取出种子,干燥。浸透切片或捣碎用。性味归经:苦、辛,温。归胃、大肠经。功效应用:杀虫,消积,行气,利水,截疟。1、杀虫 用于多种肠道寄生虫病。本品对绦虫、蛔虫、姜片虫、钩虫等多种肠道寄生虫有驱杀作用,并借其行气缓下之功驱除虫体。治绦虫病疗效较佳,对祛杀猪肉绦虫尤为有效,常配南瓜子;治蛔虫证腹痛者,可配使君子、苦楝皮。2、消积,行气 用于食积气滞,泻痢后重。本品善行胃肠之气,兼缓泻通便而消胃肠积滞。治食积气滞之泻痢、里急后重者,常配木香、青皮、大黄等,如木香槟榔丸;治湿热泻痢者,可配木香、黄连、芍药等,如芍药汤。3、利水 用于水肿,脚气肿痛。本品有下气行水之功。治水肿实证、二便不利者,常配商陆、茯苓皮、泽泻等,如疏凿饮子;治寒湿脚气肿痛者,常配吴茱萸、木瓜、橘皮等,如鸡鸣散。4、截疟 用于疟疾。本品截疟之功。治疟疾寒热久发不止,与常山、草果、厚朴等同用,如截疟七宝饮。故此题应选A。
6.正确答案 :A
解析:苦楝皮来源于楝科植物川楝或楝的干燥树皮或根皮。前者全国大部分地区均产,后者主产于四川、湖北、贵州等地。春、秋二季剥取,晒干,或除去粗皮,晒干。鲜用或切片生用。性味归经:苦,寒,有毒。归肝、脾、胃经。功效应用:杀虫,疗癣。1、杀虫,用于蛔虫病,蛲虫病,钩虫病。本品以杀虫为主要功效,疗效可靠,可用于蛔虫、钩虫、蛲虫病,为治蛔虫病首选药。治蛔虫、钩虫病者,可单用煎服或配槟榔;治蛲虫病者,可配百部、乌梅煎浓液灌肠。2、疗癣,用于疥癣湿疹。本品外用清热燥湿,杀虫疗癣止痒。治疥疮、头癣、湿疮、湿疹瘙痒者,单取本品为末,用醋或猪脂调涂患处,亦可配黄柏、苦参等合用外洗。此外,本品煎汤外洗可治脓疱疮,煎浓汁含漱治虫牙疼痛。故此题应选A。
7.正确答案 :D
8.正确答案 :D
解析:白芍是毛茛科白芍属植物,是毛莨科植物芍药的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。故此题应选D。
9.正确答案 :A
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
10.正确答案 :D
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
11.正确答案 :E
解析:吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2~6细胞,长140~350um,壁疣明显,有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7~14细胞,椭圆形,常含黄棕色内含物;柄2~5细胞。草酸钙簇晶较多,直径10~25um;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形,直径35~70um,胞腔大。油室碎片有时可见,淡黄色。故此题应选E。
12.正确答案 :B
13.正确答案 :A
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。
14.正确答案 :A
15.正确答案 :E
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
16.正确答案 :C
17.正确答案 :E
18.正确答案 :C
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
19.正确答案 :B
解析:咨询方式有面对面交流、电话咨询、网络咨询、专题讲座、其他科普资源。
20.正确答案 :A
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