1. [单选题]区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
2. [单选题]临床治疗药物检测的前提是体内药物浓度的准确测定,在体内药物浓度测定中,如果抗凝剂、防腐剂可能与被测的药物发生作用,并对药物浓度的测定产生干扰,测检测样品宜选择( )
A. 汗液
B. 尿液
C. 全血
D. 血浆
E. 血清
3. [多选题]使用非处方药专有标识时
A. 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B. 药品的说明书、标签可以单色印刷
C. 药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
D. 单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样
4. [单选题]苯巴比妥的化学结构中含有
A. 嘧啶二酮
B. 嘧啶三酮
C. 丁二酰亚胺
D. 乙内酰脲
E. 丁二酰脲
5. [单选题]硝酸甘油的药理作用不包括
A. 扩张容量血管
B. 减少回心血量
C. 增加心率
D. 增加心室壁张力
E. 降低心肌耗氧量
6. [单选题]将氟尿嘧啶制成去氧氟尿苷的目的是
A. 改善药物的溶解性能
B. 提高药物的稳定性
C. 改善药物的吸收性
D. 延长药物的作用时间
E. 增加药物对特定部位作用的选择性
7. [多选题]氧化还原滴定法一般包括
A. 碘量法
B. 间接滴定法
C. 铈量法
D. 亚硝酸钠法
E. 直接滴定法
8. [单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )
A. 伊立替康
B. 多柔比星
C. 长春碱类
D. 紫杉醇
E. 他莫昔芬
9. [多选题]下列方法中,用于体内样品处理的有
A. 蛋白沉淀法
B. 缀合物水解法
C. 液.液萃取法
D. 固相萃取法
E. 化学衍生化法
10. [多选题]影响药物作用的机体方面的因素是
A. 年龄
B. 性别
C. 身高
D. 病理状态
E. 精神状态
11. [多选题]应从重处罚的行为包括
A. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
B. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
12. [单选题]从轻或者减轻处罚情形不包括
A. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B. 受他人胁迫有违法行为的
C. 不满十四周岁的人有违法行为的
D. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
13. [单选题]老年人服用含有盐酸伪麻黄碱的抗感冒药后,可致的不良反应是
A. 蛋白尿
B. 血压升高
C. 肺栓塞
D. 胃出血
E. 低血糖
14. [单选题]《中国药典》中“易溶”是指溶质1g在溶剂( )中溶解。
A. 不到0.1mL
B. 不到0.5mL
C. 不到1mL
D. 不到10mL
E. 不到100mL
15. [多选题]滴定分析的方法有
A. 对照滴定法
B. 直接滴定法
C. 置换滴定法
D. 空白滴定法
E. 剩余滴定法
16. [单选题]易透过血脑屏障的物质是
A. 水溶性药物
B. 两性药物
C. 弱酸性药物
D. 弱碱性药物
E. 脂溶性药物
17. [单选题]碳酸氢钠与胃酸中和时所产生的二氧化碳可导致
A. 胃胀、嗳气、呃逆
B. 心动过速
C. 腹泻
D. 转氨酶升高
E. 胃内压力降低
18. [单选题]不属于药物稳定性试验方法的是
A. 高湿试验
B. 加速试验
C. 随机试验
D. 长期试验
E. 高温试验
19. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
20. [单选题]根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是( )。
A. 药品是指人用药品、兽药和农药
B. 药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材
C. 按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品
D. 我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别
1.正确答案 :C
解析:区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
2.正确答案 :E
解析:临床治疗药物检测的前提是体内药物浓度的准确测定,在体内药物浓度测定中,如果抗凝剂、防腐剂可能与被测的药物发生作用,并对药物浓度的测定产生干扰,测检测样品宜选择血清。
3.正确答案 :ACD
解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷,单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。
4.正确答案 :B
解析:此题考查苯巴比妥的化学结构特征。在巴比妥类药物结构中其母核均为2,4,6-嘧啶三酮。因此,本题应选答案B。
5.正确答案 :D
解析:硝酸甘油的作用是直接松弛血管平滑肌,特别是小血管平滑肌,使全身血管扩张,外周阻力减少,静脉回流减少,减轻心脏前后负荷,降低心肌耗氧量、解除心肌缺氧。用于心绞痛急性发作,也用于急性左心衰竭
6.正确答案 :E
解析:去氧氟尿苷是氟尿嘧啶类衍生物,在肿瘤组织中被高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成5-FU,发挥其选择性抗肿瘤作用。在肿瘤组织中,嘧啶核苷磷酸化酶的活性较正常组织高,所以去氧氟尿苷在肿瘤细胞内转化为5-FU的速度快,而对肿瘤具有选择性作用。
7.正确答案 :ACD
解析:本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都属于滴定方式,可应用于不同的滴定法当中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴定方式等基本概念。故本题答案应选ACD。
8.正确答案 :A
解析:监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性,必须应用专属性极强的解毒剂,右丙亚胺,起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应,紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应,需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性,他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。
9.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是体内样品的处理方法。体内样品常用的处理方法有:(1)去除蛋白质法:蛋白质沉淀法、蛋白质水解法。(2)缀合物水解法(3)分离纯化和浓激法:液液萃取法、固相萃取法。(4)化学衍生法。
10.正确答案 :ABDE
解析:在机体方面,影响药物作用的因素有年龄、性别、遗传因素、精神因素、病理状态、机体反应性变化。
11.正确答案 :ABCD
解析:《药品管理法》规定从重处罚情形:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
12.正确答案 :C
13.正确答案 :B
解析:本题考查的是伪麻黄碱的不良反应及禁忌。鼻黏膜血管收缩药(盐酸伪麻黄碱)的制剂:盐酸伪麻黄碱为α受体阻断剂,会导致血压升高,故伴有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、肺气肿、青光眼、前列腺增生者需慎用。
14.正确答案 :D
解析:本题考查要点是“药品质量标准中药物的近似溶解度概念”。溶解度是药品的一种物理性质,可供精制或制备溶液时参考。在标准中使用近似溶解度,以“极易溶解”“易溶”“溶解”“略溶”“微溶”“极微溶解”“几乎不溶或不溶”等术语表示。“本品在甲醇中易溶”系指阿司匹林1g能在甲醇1mL至不到10mL中溶解;“在三氯甲烷或乙醚中溶解”系指阿司匹林1g能在三氯甲烷或乙醚10mL至不到30mL中溶解;“在水或无水乙醚中微溶”系指阿司匹林1g能在水或无水乙醚100mL至不到1000mL中溶解。因此,本题的正确答案为D。
15.正确答案 :BCE
解析:本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定,其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。本题答案应选BCE。
16.正确答案 :E
解析:本题为识记题,药物的亲脂性是药物易透过血脑屏障的决定因素,故易透过血脑屏障的物质是脂溶性药物,直接选E。
17.正确答案 :A
解析:碳酸氢钠与胃酸中和产生大量二氧化碳,增加胃内压力,使胃扩张,常见胃胀、嗳气、呃逆等。
18.正确答案 :C
解析:本题考查稳定性试验的方法。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又称强化试验,需要在比加速试验更激烈的条件下进行,包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。
19.正确答案 :E
解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
20.正确答案 :A
解析:《药品管理法》规定,药品是指"用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等",据此可知,药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
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