1. [单选题]个人允许少量购买无须备案的易制毒化学品为
A. 高锰酸钾
B. 麻黄素
C. 醋酸酐
D. 浓硫酸
2. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
3. [单选题]紫金锭的功能是
A. 益气养血
B. 利湿化痰
C. 辟瘟解毒
D. 祛湿通窍
E. 行气止痛
4. [单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是
A. FDA
B. 药务局
C. 药房理事会
D. 美国药学会
E. 药剂师协会
5. [单选题]既能上行头目,又可下达血海,素为头痛要药的是( )
A. 红花
B. 川芎
C. 延胡索
D. 牛膝
6. [单选题]药材黄柏主含
A. 黄柏碱
B. 木兰碱
C. 小檗碱
D. 巴马汀
E. 黄柏酮
7. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
8. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
9. [单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是
A. 麻黄,款冬花
B. 百部,紫菀
C. 苦杏仁,桃仁
D. 蛤蚧,冬虫夏草
E. 桔梗,竹茹
10. [单选题]长于缩尿,又可补肾助阳的药是( )
A. 桑螵蛸
B. 五味子
C. 金樱子
D. 肉桂
11. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
D. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
12. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
13. [单选题]功能活血调经,利水消肿,清热解毒的药物是
A. 泽兰
B. 益母草
C. 丹参
D. 郁金
E. 桃仁
14. [单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,电视台不得播放的时间为
A. 8:00~20:00
B. 7:00~22:00
C. 19:00~24:00
D. 8:00~17:00
E. 18:00~22:00
15. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
16. [单选题]能清热泻火,除烦止呕的药物是
A. 知母
B. 芦根
C. 竹叶
D. 石膏
E. 天花粉
17. [单选题]下列哪项不是麝香的功能
A. 开窍醒神
B. 活血通经
C. 化痰
D. 止痛
E. 催产
18. [单选题]除哪项外,均为麻黄的性状特征
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 表面淡黄绿色,有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
19. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
20. [单选题]具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
A. 制首乌
B. 桑椹
C. 旱莲草
D. 阿胶
E. 熟地黄
1.正确答案 :A
2.正确答案 :C
3.正确答案 :C
4.正确答案 :A
解析:美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
5.正确答案 :B
6.正确答案 :C
解析:黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗P. amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”,后者习称“关黄柏”。主含小檗碱。故此题应选C。
7.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
8.正确答案 :A
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
9.正确答案 :C
解析:桃仁的功效作用:活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦,入肺、肝、大肠经;有破血行瘀,润燥滑肠的功效;治经闭、痛经、瘕瘕痞块,跌打损伤、肠燥便秘。
苦杏仁的功效作用:主治功能有降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。主产内蒙古、吉林、辽宁、河北、山西、陕西。
10.正确答案 :D
11.正确答案 :A
解析: 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义:本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。
12.正确答案 :B
13.正确答案 :B
解析:泽兰性微温;味苦辛;归肝、脾经。功效活血,行水。治经闭,症瘕,产后瘀滞腹痛,身面浮肿,跌扑损伤,金疮,痈肿。益母草苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。可活血调经,利水消肿,清热解毒。丹参苦,微寒。归心、肝经。可活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。郁金辛、苦,寒。归肝、心、肺经。可活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。桃仁苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘
14.正确答案 :B
15.正确答案 :E
16.正确答案 :B
解析:芦根,别称芦茅根、苇根、芦头、芦柴根,生于江河湖泽、池塘沟渠沿岸和低湿地。也是中药名,用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。
17.正确答案 :C
解析:麝香辛香走窜,温通行散,善开窍醒神、活血止痛。故此题应选C。
18.正确答案 :D
解析:草麻黄呈细长圆柱形,少分枝;直径1~2mm,有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长2~6cm。节上有膜质鳞叶,长3~4mm;裂片2(稀3),锐三角形,先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色。体轻,质脆,易折断,断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形。气微香,味涩、微苦。故此题应选D。
19.正确答案 :E
解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。
20.正确答案 :D
解析:何首乌、阿胶,均能补血,治血虚诸证。其中,何首乌经蒸制者性微温,功偏补益精血,为滋补良药,善治血虚精亏诸证,尤宜精亏血虚之须发早白;阿胶甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外,何首乌生用,还能解毒、截疟、润肠通便,治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘;阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草,均性寒而善滋阴益肾,治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然,桑椹长于补阴生津而治津伤口渴;并能养血、润肠,治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血,又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻,又善滋阴补精益髓,治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是阿胶。
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