1. [单选题]无明确潜伏期,判定医院感染为入院后
A. 24小时 B. 48小时 C. 72小时 D. 96小时 E. 120小时
2. [单选题]临床研究启动前必经( )批准。
A. 申办者 B. 伦理委员会 C. 医疗机构 D. SFDA E. 以上都是
1.正确答案 :B
2.正确答案 :E
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
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