临床药学卫生副高真题单选答案+解析(AC9)

1.正确答案 ：C

解析：注射胰岛素的不良反应有：①注射部位皮肤红肿、发热、发痒及皮下硬结，多见于儿童及20岁以下青少年，初次发生于注射后1～24小时内。由于有蛋白质类杂质，如变性胰岛素、胰岛素原、胰高血糖素、胰多糖、生长抑素等所致。经常改变注射部位后可自行消失，必要时应调换制剂。②皮下脂肪萎缩。脂肪萎缩成凹陷性皮脂缺失，多见女青年及小儿大腿、腹部、臀部等部位。③皮下脂肪纤维化增生。常于胰岛素反复多次注射处，发生皮下脂肪增生伴以纤维化。此种变化可能由于胰岛素有促进局部脂肪组织生长所致，常改变注射部位可减少或防止发生。但由于此种组织内可减少痛觉，病人常较多采用相同部位注射以致更易发生。

2.正确答案 ：ABCDE

3.正确答案 ：A

解析：本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第十'四条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。