根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品

[多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

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[单选题]要求在3分钟内崩解或溶化的片剂是

A. 普通片
B. 舌下片
C. 糖衣片
D. 可溶片
E. 肠溶衣片

正确答案 ：D

解析：本题为识记题，先行版《中国药典》规定，普通压制片要求在15分钟内崩解或溶化；舌下片要求在5分钟内崩解或溶化；糖衣片要求在1小时内崩解或溶化；可溶片要求在3分钟内崩解或溶化；肠溶衣片要求在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时全部崩解或溶化，故本题选D。

[单选题]前记

A. 主要实验室数据
B. 临床诊断、费别
C. 医师签名、药品金额
D. 药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
E. 对药物治疗的建设性意见与结果评价

正确答案 ：B

解析：前记包括医疗、预防、保健机构名称，费别（支付与报销类别），患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号、科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

[单选题]《中国药典》规定，称取"2.0g"是指称取

A. 1.5～2.5g
B. 1.95～2.05g
C. 1.4～2.4g
D. 1.995～2.005g
E. 1.94～2.06g

正确答案 ：B

解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。《中国药典》规定"称取"或"量取"的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取"0.1g"，是指称取重量可为0.06～0.14g；称取"2g"，是指称取重量可为1.5～2.5g；称取"2.0g"，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取"2.00g"，系指称取重量可为1.995～2.005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。故本题答案应选B。

[单选题]药物被吸收进入血液循环的速度与程度，称为（ ）

A. 生物转化
B. 生物利用度
C. 生物半衰期
D. 肝肠循环
E. 表观分布容积

正确答案 ：B

[多选题]新药4期临床评价的局限性有

A. 病例数量少
B. 观察时间短
C. 特殊人群未纳入
D. 开发商不配合
E. 管理有漏洞

正确答案 ：ABCE

解析：新药4期临床评价的局限性：①病例数量少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

[单选题]易产生心脏毒性的抗心力衰竭药

A. 米力农
B. 地高辛
C. 依那普利
D. 硝酸甘油
E. 氢氯噻嗪

正确答案 ：B

解析：地高辛的不良反应：毒性反应：(1)胃肠道反应：出现厌食、恶心和呕吐，是中毒的早期症状。(2)中枢神经系统反应：有头痛、眩晕、乏力、视觉模糊、神经痛、谵妄等症状。色视(黄视和绿视)为严重中毒的信号。(3)心脏毒性：是最危险的毒性反应，出现各种类型的心律失常。故本题选择B。

[多选题]片剂中常有的黏合剂有

A. 淀粉浆
B. HPC
C. CCNa
D. CMC-Na
E. L-HPC

正确答案 ：ABD

解析：本题考片剂的黏合剂。片剂常用的黏合剂包括：（1）淀粉浆（2）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）（3）羟丙基纤维素（HPC）（4）甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）（5）羟丙基甲基纤维素（HPMC）（6）其他黏合剂：8%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~8%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液。其他分析：选项C（交联羧甲基纤维素钠，CCNa）和E（低取代羟丙基纤维素，L-PHC）为片剂的崩解剂。

[单选题]下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是

A. CMC-Na
B. HPMC
C. EC
D. PLA
E. CAP

正确答案 ：D

解析：本题考查的是可生物降解的高分子囊材。可生物降解囊材：聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物（PLA-PEG）等。

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A. 含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的生物制品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 发生严重不良反应的中药注射剂

正确答案 ：C

解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。