1. [多选题]下列哪些属于药品安全法律责任
A. 民事责任
B. 行政责任
C. 刑事责任
D. 违宪责任
2. [多选题]抗高血脂的药物有
A. 考来烯胺
B. 不饱和脂肪酸
C. 烟酸
D. 钙拮抗剂
E. 氯贝丁酯
3. [单选题]《中国药典》中收载"指导原则"部分的是( )。
A. 通则
B. 凡例
C. 索引
D. 目录
E. 正文
4. [多选题]《药品经营许可证》应当载明的内容包括
A. 企业名称、法定代表人或企业负责人姓名
B. 经营方式、经营范围
C. 注册地址、仓库地址
D. 发证日期、发证机关
5. [单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A. 戒毒药品信息
B. 药品广告
C. 药品信息
D. 医疗器械信息
6. [单选题]药物经皮渗透速率与其理化性有关,透皮速率相对较大的( )
A. 熔点高药物
B. 离子型
C. 脂溶性大
D. 分子体积大
E. 分子极性高
7. [单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A. 【用法用量】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【药物过量】
8. [多选题]吗啡可用于下列哪些疾病( )
A. 癌性剧痛
B. 急性锐痛
C. 心肌梗死性心前区剧痛
D. 胆绞痛及肾绞痛
E. 神经压迫性疼痛
9. [单选题]对入睡困难者首选( )。
A. 艾司唑仑
B. 氟西泮
C. 氯美扎酮
D. 谷维素
E. 夸西泮
10. [单选题](镇静催眠药中毒症状),巴比妥类轻度中毒时出现的中枢神经系统症状为
A. 可引起狂躁发作
B. 呼吸减慢、变浅不规则,或呈潮式呼吸
C. 可见心律失常、心脏骤停
D. 昏迷、血压降低、呼吸抑制、心动缓慢和晕厥
E. 头部木胀感、眩晕、语言迟钝、动作不协调
11. [单选题]属于全合成的抗结核药是
A. 利福布汀
B. 吡嗪酰胺
C. 卷曲霉素
D. 链霉素
E. 利福喷汀
12. [多选题]以下有关"解救三环类抗抑郁药中毒"的叙述中,正确的是
A. 服吐根糖浆催吐
B. 高锰酸钾溶液洗胃
C. 常规应用毒扁豆碱
D. 药用炭吸附、硫酸钠导泻
E. 发生心律失常时静脉滴注普鲁卡因酰胺
13. [单选题]下列药品有效期的标注格式,错误的是
A. 有效期至2016/11/16
B. 有效期至16/11/2016
C. 有效期至2016.11
D. 有效期至2016年11月08日
14. [单选题]突然停药可导致反跳现象的是
A. 可乐定
B. 哌唑嗪
C. 氨氯地平
D. 硝酸甘油
E. 拉贝洛尔
15. [单选题]饮酒过多也可能致命;导致儿童丧生的纯乙醇的量是
A. 10ml
B. 15ml
C. 20ml
D. 25ml
E. 50ml
16. [单选题]糖皮质激素使用时间( )
A. 饭前
B. 上午7~8点时一次服用
C. 睡前
D. 饭后
E. 清晨起床后
17. [单选题]用药错误的原因不包括
A. 产品缺陷
B. 操作失误
C. 管理缺失
D. 认知缺失
E. 医药资源缺乏
18. [单选题](治疗慢阻肺的药物)属于黏痰调节剂的是
A. 氨茶碱
B. 多索茶碱
C. 孟鲁司特
D. 色甘酸钠
E. 羧甲司坦
19. [单选题]应用强心苷或停用后7日内禁用
A. 氯化钠
B. 氯化钾
C. 氯化钙
D. 枸橼酸钾
E. 门冬氨酸钾镁
20. [单选题]对混合型血脂异常,必须联合应用他汀类和贝丁酸类,最佳的给药方法是
A. 早晨用贝丁酸,晚上用他汀
B. 早晨用他汀,晚上用贝丁酸
C. 早晚联合服用他汀和贝丁酸
D. 晚上联合服用他汀类和贝丁酸类
E. 每隔2周交替服用贝丁酸和他汀
1.正确答案 :ABC
解析:根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任(包括行政处罚和行政处分)。
刑事责任:行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究法律责任。
民事责任:产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
行政责任:包括在药品监督管理行政法律关系中,当行政相对人实施了违反行政法律规范的行为,或不履行行政法律义务时,应依法承担法律后果。
违宪责任:是一种特殊的法律责任,它是指国家机关及其工作人员、各政党、社会团体、企事业单位和公民的言论或行为违背宪法的原则、精神和具体内容,因而必须承担相应的法律责任。
故本题最佳答案为ABC。
2.正确答案 :ABCE
解析:本题考查抗高血脂药物的分类。钙拮抗剂无调血脂作用,而其他几类药物都有调血脂作用。故答案选ABCE。
3.正确答案 :A
解析:通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。故本题选择A。
4.正确答案 :ABCD
解析:《药品经营许可证》应当载明的内容包括:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名,经营方式、经营范围,注册地址、仓库地址,发证日期、发证机关,有效期、证号、流水号等。故选ABCD。
5.正确答案 :A
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、戒毒药品和医疗制剂的产品信息;药品(含医疗器械)的广告必须经过食品药品监督管理部门的审查批准。
6.正确答案 :C
解析:药物经皮渗透速率与药物理化性质有关,脂溶性大的药物,即脂水分配系数大的药物容易分配进入角质层,因而透皮速率大;药物分子体积大,通过角质层的扩散系数小;低熔点的药物容易渗透通过皮肤;分子型药物容易渗透通过皮肤,而离子型药物分配进入角质层困难,其透皮速率小。答案选C
7.正确答案 :D
解析:过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法在【药物过量】项下;影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容在【注意事项】项下;用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限在【用法用量】项下。
8.正确答案 :ABC
解析:本题考查吗啡的临床应用。吗啡对各种疼痛均有效,如癌性剧痛、急性锐痛(严重创伤)、烧伤、晚期癌症等疼痛。心肌梗死而血压尚正常者可使患者镇静,用于心源性哮喘可使肺水肿症状暂时缓解。不单独用于内脏绞痛,应与阿托品等有效的解痉药合用。故答案选ABC。
9.正确答案 :A
解析:对入睡困难者首选艾司唑仑或扎来普隆,其起效快,作用时间长,保持近似生理睡眠,醒后无不适感。
10.正确答案 :E
解析:巴比妥类中毒的中枢神经系统症状:轻度中毒时,有头胀、眩晕、头痛、语言迟钝、动作不协调、嗜睡、感觉障碍、瞳孔缩小或扩大、血压下降、恶心、呕吐等。
11.正确答案 :B
解析:本题考查抗结核药吡嗪酰胺的类型及结构特征。A、C、D及E均为抗生素类抗结核药。故本题答案应选B。
12.正确答案 :ABDE
解析:本题考查解救三环类抗抑郁药中毒的各项措施。本题的"重点"是掌握"解救中毒措施可能的弊端"。三环类抗抑郁药中毒临床表现是心血管毒性、癫痫发作等。虽然,毒扁豆碱可拮抗其抗胆碱药作用,但是不应常规应用毒扁豆碱解救三环类抗抑郁药中毒。因为,轻中度抗胆碱药作用症状能够自行减轻或消失,而毒扁豆碱可能加重传导阻滞。
13.正确答案 :B
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示;月、日各用两位数表示。
14.正确答案 :D
解析:硝酸甘油的不良反应有头痛、头晕、也可出现体位性低血压;长期连续服用,有耐受性。青光眼,冠状动脉闭塞及血栓形成、脑出血、颅内压增高者忌用。突然停药会导致反跳现象。
15.正确答案 :D
解析:本题考查的是乙醇(酒精)中毒的表现。纯乙醇的致死量,婴儿为6~30ml,儿童约为25ml,成人为250~500ml。血中乙醇浓度达0.35%~0.4%时可导致死亡。
16.正确答案 :B
17.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。用药错误为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。用药错误的原因包括A(产品缺陷)、B(操作失误)、C(管理缺失)、D(认知缺失)等。备选答案E(医药资源缺乏)不是用药错误的原因。因此,该题的正确答案是E。
18.正确答案 :E
解析:本组题考查治疗慢阻肺的药物的作用机制。属于黏痰调节剂的是羧甲司坦
19.正确答案 :C
解析:氯化钙静注时,可有全身发热感。注射宜缓慢(每分钟不超过2ml),因钙盐兴奋心脏,注射过快会使血钙浓度突然增高,引起心律失常,甚至心搏骤停。在应用强心甙期间或停药后7日以内,忌用本品。有强烈刺激性,5%溶液不可直接静注,应在注射前以等量葡萄糖液稀释。亦不宜作皮注或肌注。注射液不可漏于血管外,否则导致剧痛及组织坏死。如有外漏于血管外应立即用5%普鲁卡因液作局部封闭。
20.正确答案 :A
解析:本题考查的是降脂药的给药方法。以中等剂量他汀类和贝丁酸类联合使用,肌病的发生率较低,剂量不宜过大,不宜在同一时间服用。鉴于两类药物血浆半衰期为12-18小时,可晨起服用贝丁酸类而晚上服用他汀类;或隔日交替服用。
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